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湖南長沙實驗室設備有限公司為您解答實驗室設備如何做好管理?
實驗室的儀器設備是直接用於提供檢測結果或輔助檢測進行的,是實驗室(shì)的重要資產,也是(shì)重要的檢測工具。對檢測結果的準確性和可靠性起到至關重要的作用。如何保持儀器(qì)設備的(de)有 效性和可靠性,使儀器設備處於完好的狀態,在產品質量檢測過程中顯得尤為重要(yào)。小編(biān)就從儀器設備管理全流程的模式方麵,來和大(dà)家好好說說如何進行實驗室儀器設備管理。
儀器設備檔案如何建立
對應實際工(gōng)作(zuò)中按(àn)每台套儀器(qì)設備進行建檔,檔案應包括以下內容:
① 儀器設備履曆表,包括儀器設備名稱、型號或(huò)規格、製造商、出(chū)廠編號、儀器(qì)設備唯 一性識別號、購置日期、驗收日期、啟用日(rì)期、放置地點、用途、主要技術指標等(děng);
② 儀器(qì)購置(zhì)申請、說明書原件(jiàn)、產品合格證、保修單;
③ 驗收記錄;
④ 檢定/校準記錄及(jí)溯源證書;
⑤ 校驗規程(必 要時);
⑥ 保養維護和運行檢查計劃;
⑦ 定期歸檔的使用記(jì)錄;
⑧ 保養維護記錄;
⑨ 運行檢查記錄;
⑩ 損壞、故障(zhàng)、改裝或修理(lǐ)的曆史記(jì)錄。
儀器設備標識與隨機(jī)資料
① 編號標識
所有儀器(qì)設備均應進行標(biāo)識(shí),且每台儀器設備的(de)標識必 須是唯 一性。
② 狀態標(biāo)識
根據檢定/校準、比對或驗證結果對儀器設備粘貼可用性識別標識。可用性識別標識分為合格證、準(zhǔn)用證和停用證。
a)凡符合下列條件的儀器設備,使用合格證;
凡(fán)符合下(xià)列條件(jiàn)的儀器設備,使用合格證;
經符合程(chéng)序的校準,其校準結果均(jun1)在(zài)規定的技術要求範圍(wéi)內(nèi);
上述(shù)條件由於各(gè)種原因不能實現,經過比對驗證證明(míng)其技術性能符合規定要求;
不需檢定的,經檢查合格的輔助設備。
b)凡符合下列條件的儀器設備,使(shǐ)用準用證
多 功能檢測某些功能已喪(sàng)失,但檢測工作所用(yòng)功能正(zhèng)常,且經檢定(dìng)/校準合格;
經檢測設備某一量程(chéng)準確度不合格,但檢測工作所用(yòng)量程合(hé)格;
計量量具獲準降級使用(yòng)。
c)凡符合下列條件的儀器設備,使用停用證
超過檢定/校準有 效(xiào)期限;
已損壞或功(gōng)能不正(zhèng)常;
經檢(jiǎn)定/校準(zhǔn)不符合要求。
儀器(qì)設備狀(zhuàng)態標識信息應包(bāo)括以下內容(róng);
設備編號;
證書批準日期;
有 效期;
對儀(yí)器狀(zhuàng)態進行技(jì)術確認的機構名稱;
負責對儀(yí)器設備受(shòu)控狀態進(jìn)行確認的檢查人員姓名;
對(duì)準用(yòng)證應由準予使用的範圍、等級(jí)或功能;
對停用(yòng)證應有開始停用日期(qī)和停用狀態正式確認日期;
隨機資料:隨(suí)機資料包括操作規程、儀器說明書複印件、在用的使用記(jì)錄等。
儀器設備的日(rì)常管理
1、儀器設備異常情況控製
儀器設(shè)備出現(xiàn)異常情況,如誤用、誤操作(zuò)、超負荷(過(guò)載)或事故時(shí),發現檢測精 確度不符合要求(qiú),顯(xiǎn)示的結果可疑或通過校準(zhǔn)/檢測(cè)不合格時,應(yīng)立即停止使用,經重新檢定、校準(zhǔn)或檢測證明運行滿意方可使用。由於儀器設備異常情況的原因造成(chéng)對檢測(cè)工作影響時,按不符合檢測工作(zuò)的控製程序進行處理。
2、儀器設備運行檢查
(1)儀器設備運行檢查作用
為保證檢測(cè)設備在(zài)兩次檢定/校準期間運行狀(zhuàng)態和性能符合檢測工作要求(qiú),在此期間需要對檢(jiǎn)驗設備進行檢查,即(jí)儀器設備的運行檢查。
儀器設備(bèi)的運行檢查落腳點在於對核查數據(jù)的分(fèn)析,通過數據分析對測量設備的計(jì)量性能是否符合要求作出判(pàn)斷。有利於檢(jiǎn)測機構(gòu)動態掌握(wò)檢測設備的計量性能,並根(gēn)據運行檢查的結果(guǒ)合理確定檢定/校準間隔,以提高測量數據的可信度,而且可以縮短由於儀器設備異常功能對檢測數據的追溯期,因此,檢測機構應在檢(jiǎn)測設備的兩次檢點/校準周期隻檢進行運行檢(jiǎn)查。
(2)需要進行運行檢查的儀器設備在以下情況的儀(yí)器設備需要進行運行檢查:
①使用(yòng)頻繁的(de)儀器設備;
②漂移(yí)率大的儀器設備;
③經檢定,但在檢定有 效期內已長時間不使用的儀器設備;
④使用一段時間發現穩定性不好或檢測精度不符合要求的儀器設備;
(3)儀器設備運行檢查方法
①對儀器設備的技術(shù)指標(精密(mì)度、靈敏度、檢出限、信噪比、分離性能、加標回收率等(děng))進行檢查;
②用兩台或多台同型號/規格儀器設備進行測量結果比較;
③利用(yòng)儀器設備的自校功能進(jìn)行檢查;
④使用有證(zhèng)標準物質進行檢驗
(4)實施運行檢(jiǎn)查注意要點
①運行檢查的(de)性質不同於檢定/校準;
運行機製檢查發(fā)生的時間是在兩次檢定/校準之間,他(tā)通過驗證檢(jiǎn)測設備計量性能的穩定性,以提高檢測數據的可信度。
②運行檢查要運用核查標準進行過程控(kòng)製
運行檢查的實質是過程控製(zhì),是檢測機(jī)構使用核(hé)查(chá)標準對檢測設備計量性(xìng)能的過程控製。使用核查(chá)標準進行運行檢查,要選(xuǎn)擇(zé)適宜的核查標準,對被核查儀器設備(bèi)的常用檢測點進行核查;其次在(zài)運行檢查的檢測設備進行一 定時間的監測(cè),建立核查數(shù)據庫,通過繪製(zhì)極 差控製圖、平均值標準偏差控製圖等控製(zhì)圖的方式來監(jiān)測檢測設備的計(jì)量性能。
③實施運行(háng)檢查的(de)儀器設備一般是重要的(de)測量儀器設備或參(cān)考標準
並非(fēi)所(suǒ)有的重要檢測設(shè)備都可以找到合適的核查標準,如果找不到合適的核查標準(zhǔn),在檢定規程建議有 效期內做好儀器設備的使用維護工作,也是保證儀器設備量值準確度的一種常用手段。
④運行檢查(chá)應文件化,保存分析(xī)記錄
對儀器設備實施運行檢查時,應製定(dìng)各種(zhǒng)重要儀器設備運行檢(jiǎn)查的作業指(zhǐ)導書,具體描述(shù)實施(shī)運行檢查的過(guò)程,重點(diǎn)是核查(chá)標(biāo)準的穩定性(xìng)分析及選擇、核(hé)查測量點的(de)確定、核查(chá)頻率、控製圖的繪製和核查數據(jù)的分(fèn)析。每次核查數據應按記錄控製程(chéng)序妥善(shàn)保存。
儀器設備檔案如何建立
對應實際工(gōng)作(zuò)中按(àn)每台套儀器(qì)設備進行建檔,檔案應包括以下內容:
① 儀器設備履曆表,包括儀器設備名稱、型號或(huò)規格、製造商、出(chū)廠編號、儀器(qì)設備唯 一性識別號、購置日期、驗收日期、啟用日(rì)期、放置地點、用途、主要技術指標等(děng);
② 儀器(qì)購置(zhì)申請、說明書原件(jiàn)、產品合格證、保修單;
③ 驗收記錄;
④ 檢定/校準記錄及(jí)溯源證書;
⑤ 校驗規程(必 要時);
⑥ 保養維護和運行檢查計劃;
⑦ 定期歸檔的使用記(jì)錄;
⑧ 保養維護記錄;
⑨ 運行檢查記錄;
⑩ 損壞、故障(zhàng)、改裝或修理(lǐ)的曆史記(jì)錄。
儀器設備標識與隨機(jī)資料
① 編號標識
所有儀器(qì)設備均應進行標(biāo)識(shí),且每台儀器設備的(de)標識必 須是唯 一性。
② 狀態標(biāo)識
根據檢定/校準、比對或驗證結果對儀器設備粘貼可用性識別標識。可用性識別標識分為合格證、準(zhǔn)用證和停用證。
a)凡符合下列條件的儀器設備,使用合格證;
凡(fán)符合下(xià)列條件(jiàn)的儀器設備,使用合格證;
經符合程(chéng)序的校準,其校準結果均(jun1)在(zài)規定的技術要求範圍(wéi)內(nèi);
上述(shù)條件由於各(gè)種原因不能實現,經過比對驗證證明(míng)其技術性能符合規定要求;
不需檢定的,經檢查合格的輔助設備。
b)凡符合下列條件的儀器設備,使(shǐ)用準用證
多 功能檢測某些功能已喪(sàng)失,但檢測工作所用(yòng)功能正(zhèng)常,且經檢定(dìng)/校準合格;
經檢測設備某一量程(chéng)準確度不合格,但檢測工作所用(yòng)量程合(hé)格;
計量量具獲準降級使用(yòng)。
c)凡符合下列條件的儀器設備,使用停用證
超過檢定/校準有 效(xiào)期限;
已損壞或功(gōng)能不正(zhèng)常;
經檢(jiǎn)定/校準(zhǔn)不符合要求。
儀器(qì)設備狀(zhuàng)態標識信息應包(bāo)括以下內容(róng);
設備編號;
證書批準日期;
有 效期;
對儀(yí)器狀(zhuàng)態進行技(jì)術確認的機構名稱;
負責對儀(yí)器設備受(shòu)控狀態進(jìn)行確認的檢查人員姓名;
對(duì)準用(yòng)證應由準予使用的範圍、等級(jí)或功能;
對停用(yòng)證應有開始停用日期(qī)和停用狀態正式確認日期;
隨機資料:隨(suí)機資料包括操作規程、儀器說明書複印件、在用的使用記(jì)錄等。
儀器設備的日(rì)常管理
1、儀器設備異常情況控製
儀器設(shè)備出現(xiàn)異常情況,如誤用、誤操作(zuò)、超負荷(過(guò)載)或事故時(shí),發現檢測精 確度不符合要求(qiú),顯(xiǎn)示的結果可疑或通過校準(zhǔn)/檢測(cè)不合格時,應(yīng)立即停止使用,經重新檢定、校準(zhǔn)或檢測證明運行滿意方可使用。由於儀器設備異常情況的原因造成(chéng)對檢測(cè)工作影響時,按不符合檢測工作(zuò)的控製程序進行處理。
2、儀器設備運行檢查
(1)儀器設備運行檢查作用
為保證檢測(cè)設備在(zài)兩次檢定/校準期間運行狀(zhuàng)態和性能符合檢測工作要求(qiú),在此期間需要對檢(jiǎn)驗設備進行檢查,即(jí)儀器設備的運行檢查。
儀器設備(bèi)的運行檢查落腳點在於對核查數據(jù)的分(fèn)析,通過數據分析對測量設備的計(jì)量性能是否符合要求作出判(pàn)斷。有利於檢(jiǎn)測機構(gòu)動態掌握(wò)檢測設備的計量性能,並根(gēn)據運行檢查的結果(guǒ)合理確定檢定/校準間隔,以提高測量數據的可信度,而且可以縮短由於儀器設備異常功能對檢測數據的追溯期,因此,檢測機構應在檢(jiǎn)測設備的兩次檢點/校準周期隻檢進行運行檢(jiǎn)查。
(2)需要進行運行檢查的儀器設備在以下情況的儀(yí)器設備需要進行運行檢查:
①使用(yòng)頻繁的(de)儀器設備;
②漂移(yí)率大的儀器設備;
③經檢定,但在檢定有 效期內已長時間不使用的儀器設備;
④使用一段時間發現穩定性不好或檢測精度不符合要求的儀器設備;
(3)儀器設備運行檢查方法
①對儀器設備的技術(shù)指標(精密(mì)度、靈敏度、檢出限、信噪比、分離性能、加標回收率等(děng))進行檢查;
②用兩台或多台同型號/規格儀器設備進行測量結果比較;
③利用(yòng)儀器設備的自校功能進(jìn)行檢查;
④使用有證(zhèng)標準物質進行檢驗
(4)實施運行檢(jiǎn)查注意要點
①運行檢查的(de)性質不同於檢定/校準;
運行機製檢查發(fā)生的時間是在兩次檢定/校準之間,他(tā)通過驗證檢(jiǎn)測設備計量性能的穩定性,以提高檢測數據的可信度。
②運行檢查要運用核查標準進行過程控(kòng)製
運行檢查的實質是過程控製(zhì),是檢測機(jī)構使用核(hé)查(chá)標準對檢測設備計量性(xìng)能的過程控製。使用核查(chá)標準進行運行檢查,要選(xuǎn)擇(zé)適宜的核查標準,對被核查儀器設備(bèi)的常用檢測點進行核查;其次在(zài)運行檢查的檢測設備進行一 定時間的監測(cè),建立核查數(shù)據庫,通過繪製(zhì)極 差控製圖、平均值標準偏差控製圖等控製(zhì)圖的方式來監(jiān)測檢測設備的計(jì)量性能。
③實施運行(háng)檢查的(de)儀器設備一般是重要的(de)測量儀器設備或參(cān)考標準
並非(fēi)所(suǒ)有的重要檢測設(shè)備都可以找到合適的核查標準,如果找不到合適的核查標準(zhǔn),在檢定規程建議有 效期內做好儀器設備的使用維護工作,也是保證儀器設備量值準確度的一種常用手段。
④運行檢查(chá)應文件化,保存分析(xī)記錄
對儀器設備實施運行檢查時,應製定(dìng)各種(zhǒng)重要儀器設備運行檢(jiǎn)查的作業指(zhǐ)導書,具體描述(shù)實施(shī)運行檢查的過(guò)程,重點(diǎn)是核查(chá)標(biāo)準的穩定性(xìng)分析及選擇、核(hé)查測量點的(de)確定、核查(chá)頻率、控製圖的繪製和核查數據(jù)的分(fèn)析。每次核查數據應按記錄控製程(chéng)序妥善(shàn)保存。
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