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长沙实验室设备有限公司为您解答实验室设备如何做好管理?
实验室的仪(yí)器设(shè)备是直接用于提供检测结果或辅助检测进行的,是实验(yàn)室的(de)重要资产,也是重要的检测工具。对检测结果的准确性和可靠(kào)性起到至关重要的(de)作用。如何保持仪器设备的有 效性(xìng)和可靠性,使仪器设备处于完好的状态,在产(chǎn)品质量检测过程中显得尤为重要。小编就从仪器设(shè)备管理全(quán)流程的模式方面,来和大家好好说说如何进行实验室仪器设备管理。
仪器设备档案如何建立
对应实际工作中按每台套仪器(qì)设备进行建档,档案(àn)应包括以下内容:
① 仪器设(shè)备履历表,包括仪器设备名称、型号(hào)或规格、制造(zào)商(shāng)、出厂编号、仪器(qì)设备唯 一性识别(bié)号、购置日期、验收日期、启(qǐ)用日期、放置地点、用途、主要技术指(zhǐ)标等;
② 仪器购置申请、说明(míng)书原(yuán)件(jiàn)、产(chǎn)品合格证、保修单;
③ 验收记录;
④ 检定/校准记录(lù)及溯源证书;
⑤ 校验(yàn)规程(必 要时);
⑥ 保养(yǎng)维护(hù)和运行检查计划;
⑦ 定期归(guī)档的使用(yòng)记录;
⑧ 保养维(wéi)护记(jì)录;
⑨ 运行检查记(jì)录;
⑩ 损坏、故(gù)障、改装或修理的历史记录。
仪器设备标识(shí)与随机资料
① 编号标识
所有仪器设备(bèi)均应进行标识,且每(měi)台仪器设备的标识必 须是唯 一性。
② 状(zhuàng)态标识
根据检定/校准、比对或验证结果对仪(yí)器设备粘贴可用性识别标识(shí)。可用性识别标识分为(wéi)合格证(zhèng)、准用证和停用(yòng)证。
a)凡符合下列条件的仪器设备,使用合格证;
凡符合下列条件的仪(yí)器设备,使用合格证;
经(jīng)符(fú)合程序(xù)的校准,其校准(zhǔn)结果均在规(guī)定的技(jì)术要求范围内;
上(shàng)述条件由于各种原因不能实现,经过比对验(yàn)证证明其技术性能符合规定要求;
不需(xū)检定的,经检查合格的辅助设备。
b)凡符合下列条件的仪器设备,使(shǐ)用(yòng)准用证
多(duō) 功能检测某些功能已丧失,但检(jiǎn)测工作所用(yòng)功能正常(cháng),且(qiě)经检(jiǎn)定/校准合格;
经检测设(shè)备某一量程准确度不合格,但检测工作所(suǒ)用(yòng)量程合格;
计量量(liàng)具获准降(jiàng)级使用。
c)凡符合下列条件的仪器设备,使用停(tíng)用证(zhèng)
超过检定(dìng)/校准有 效期限;
已损坏或功能不正常;
经检定/校准不符合(hé)要求(qiú)。
仪器设(shè)备状态标识信息应包括以下内容;
设备(bèi)编(biān)号;
证书批准日期;
有 效期;
对仪器状态进行技术确认的机构名(míng)称(chēng);
负责(zé)对(duì)仪器(qì)设备受控状态进行确认的检查人员姓名;
对准用证(zhèng)应由(yóu)准予使用的范围、等级或功能;
对停用证应(yīng)有开始停用日期和停用状态正式(shì)确(què)认日期;
随机资料:随机资料包括操(cāo)作规程、仪器说(shuō)明书复印(yìn)件(jiàn)、在(zài)用的使用记录等。
仪器设备的日常(cháng)管理
1、仪器设备(bèi)异常情况控制
仪器设备出现异常情况,如误(wù)用、误操作、超负荷(过载)或事故时,发现检测精 确度不符合要求,显示的(de)结果(guǒ)可疑或通过校准/检测(cè)不合格时,应立即停止使(shǐ)用,经重新检定、校准或检测证(zhèng)明运行(háng)满意方可使用。由于仪器设备异常情况的原因造成对检测工作影响(xiǎng)时,按不符合检测工作的控制程序进行处(chù)理。
2、仪器设备运行检查
(1)仪器(qì)设备运行检查作用
为保证检测设备在两次检定/校准期间运行(háng)状态和性能符合检测工作要求,在此期间需要对检验设备进行检查,即仪器设备的运(yùn)行检查。
仪器设备的运(yùn)行检(jiǎn)查落脚点在于对核(hé)查数据的分析,通过数据分析对测量设(shè)备的计量性能是否符合要求作出判断。有利于检测机构动态掌(zhǎng)握(wò)检测设备的计量性(xìng)能,并根据(jù)运行检查的结果合理确定检定/校准间隔,以提高测量数据(jù)的可信度,而且可以缩短(duǎn)由于仪器设备异(yì)常功能对检测数(shù)据的追溯期,因此,检测机构应(yīng)在检测设备(bèi)的(de)两次检点/校准周期只检进行运行检查(chá)。
(2)需要进行运行检查的仪器设备在(zài)以下情况的仪器设备需要进行运行检查:
①使用频繁的(de)仪器设备;
②漂移率大的仪器设备(bèi);
③经检定,但(dàn)在检(jiǎn)定有(yǒu) 效期内(nèi)已长时间不使用的仪器设备;
④使用一段时间发现稳定性不好或检测精度不符合要求的仪器设备;
(3)仪器设备运行检(jiǎn)查(chá)方(fāng)法
①对仪器设备的技术指标(精密度(dù)、灵(líng)敏度、检出限、信噪比、分离(lí)性能、加标回收率等(děng))进行检(jiǎn)查;
②用两台或多(duō)台同型号/规(guī)格仪(yí)器设备进行测量结果比较;
③利用仪器设备的自校功能进行检查;
④使用有证标准物(wù)质(zhì)进行检验
(4)实施运行检查注(zhù)意要点
①运行检查的性质不同于检定/校准;
运行(háng)机制检查发(fā)生的时间是在两次(cì)检定/校准之间,他通过验证检测设备计量性能的稳定性,以提高检测数据(jù)的可信(xìn)度。
②运行检查要运用核查标准进行过程控制
运(yùn)行检查的实(shí)质是过程控制,是检测(cè)机构使用核查标准对检测设备计(jì)量性能的过程控(kòng)制。使用核查标准(zhǔn)进行运行检查,要选择适宜的核查标准,对(duì)被核查(chá)仪(yí)器设备的常(cháng)用检测点进行核查;其次在运行检查的检测设备进行一 定时间的监测,建(jiàn)立核查数据库,通过绘制极 差控制图、平(píng)均值标准偏差控制图等控制图的方式来监测检测设备的计量性能。
③实施运行(háng)检查的仪器设备一般是重要的测量仪器设备或参考标准
并非所有的重要检(jiǎn)测设备都可以找到合适的核查标(biāo)准,如果找(zhǎo)不到合适的核查标准,在检定规程建议有 效(xiào)期内做好仪器设备的使用维护工作,也是保证仪器设备量值准确度(dù)的一种常(cháng)用手段。
④运行(háng)检查应(yīng)文件化,保存分(fèn)析记录
对仪器设备实施运行检查时,应制定各种重要仪器设备运行检查的作业指导书(shū),具体描述实施运行检查的过程,重(chóng)点是核查标准的稳定性分析及选择、核查测量点的(de)确定、核查频(pín)率、控制图的(de)绘制和核查数据的分析。每次核查数据应按记录控制程序妥善(shàn)保存。
仪器设备档案如何建立
对应实际工作中按每台套仪器(qì)设备进行建档,档案(àn)应包括以下内容:
① 仪器设(shè)备履历表,包括仪器设备名称、型号(hào)或规格、制造(zào)商(shāng)、出厂编号、仪器(qì)设备唯 一性识别(bié)号、购置日期、验收日期、启(qǐ)用日期、放置地点、用途、主要技术指(zhǐ)标等;
② 仪器购置申请、说明(míng)书原(yuán)件(jiàn)、产(chǎn)品合格证、保修单;
③ 验收记录;
④ 检定/校准记录(lù)及溯源证书;
⑤ 校验(yàn)规程(必 要时);
⑥ 保养(yǎng)维护(hù)和运行检查计划;
⑦ 定期归(guī)档的使用(yòng)记录;
⑧ 保养维(wéi)护记(jì)录;
⑨ 运行检查记(jì)录;
⑩ 损坏、故(gù)障、改装或修理的历史记录。
仪器设备标识(shí)与随机资料
① 编号标识
所有仪器设备(bèi)均应进行标识,且每(měi)台仪器设备的标识必 须是唯 一性。
② 状(zhuàng)态标识
根据检定/校准、比对或验证结果对仪(yí)器设备粘贴可用性识别标识(shí)。可用性识别标识分为(wéi)合格证(zhèng)、准用证和停用(yòng)证。
a)凡符合下列条件的仪器设备,使用合格证;
凡符合下列条件的仪(yí)器设备,使用合格证;
经(jīng)符(fú)合程序(xù)的校准,其校准(zhǔn)结果均在规(guī)定的技(jì)术要求范围内;
上(shàng)述条件由于各种原因不能实现,经过比对验(yàn)证证明其技术性能符合规定要求;
不需(xū)检定的,经检查合格的辅助设备。
b)凡符合下列条件的仪器设备,使(shǐ)用(yòng)准用证
多(duō) 功能检测某些功能已丧失,但检(jiǎn)测工作所用(yòng)功能正常(cháng),且(qiě)经检(jiǎn)定/校准合格;
经检测设(shè)备某一量程准确度不合格,但检测工作所(suǒ)用(yòng)量程合格;
计量量(liàng)具获准降(jiàng)级使用。
c)凡符合下列条件的仪器设备,使用停(tíng)用证(zhèng)
超过检定(dìng)/校准有 效期限;
已损坏或功能不正常;
经检定/校准不符合(hé)要求(qiú)。
仪器设(shè)备状态标识信息应包括以下内容;
设备(bèi)编(biān)号;
证书批准日期;
有 效期;
对仪器状态进行技术确认的机构名(míng)称(chēng);
负责(zé)对(duì)仪器(qì)设备受控状态进行确认的检查人员姓名;
对准用证(zhèng)应由(yóu)准予使用的范围、等级或功能;
对停用证应(yīng)有开始停用日期和停用状态正式(shì)确(què)认日期;
随机资料:随机资料包括操(cāo)作规程、仪器说(shuō)明书复印(yìn)件(jiàn)、在(zài)用的使用记录等。
仪器设备的日常(cháng)管理
1、仪器设备(bèi)异常情况控制
仪器设备出现异常情况,如误(wù)用、误操作、超负荷(过载)或事故时,发现检测精 确度不符合要求,显示的(de)结果(guǒ)可疑或通过校准/检测(cè)不合格时,应立即停止使(shǐ)用,经重新检定、校准或检测证(zhèng)明运行(háng)满意方可使用。由于仪器设备异常情况的原因造成对检测工作影响(xiǎng)时,按不符合检测工作的控制程序进行处(chù)理。
2、仪器设备运行检查
(1)仪器(qì)设备运行检查作用
为保证检测设备在两次检定/校准期间运行(háng)状态和性能符合检测工作要求,在此期间需要对检验设备进行检查,即仪器设备的运(yùn)行检查。
仪器设备的运(yùn)行检(jiǎn)查落脚点在于对核(hé)查数据的分析,通过数据分析对测量设(shè)备的计量性能是否符合要求作出判断。有利于检测机构动态掌(zhǎng)握(wò)检测设备的计量性(xìng)能,并根据(jù)运行检查的结果合理确定检定/校准间隔,以提高测量数据(jù)的可信度,而且可以缩短(duǎn)由于仪器设备异(yì)常功能对检测数(shù)据的追溯期,因此,检测机构应(yīng)在检测设备(bèi)的(de)两次检点/校准周期只检进行运行检查(chá)。
(2)需要进行运行检查的仪器设备在(zài)以下情况的仪器设备需要进行运行检查:
①使用频繁的(de)仪器设备;
②漂移率大的仪器设备(bèi);
③经检定,但(dàn)在检(jiǎn)定有(yǒu) 效期内(nèi)已长时间不使用的仪器设备;
④使用一段时间发现稳定性不好或检测精度不符合要求的仪器设备;
(3)仪器设备运行检(jiǎn)查(chá)方(fāng)法
①对仪器设备的技术指标(精密度(dù)、灵(líng)敏度、检出限、信噪比、分离(lí)性能、加标回收率等(děng))进行检(jiǎn)查;
②用两台或多(duō)台同型号/规(guī)格仪(yí)器设备进行测量结果比较;
③利用仪器设备的自校功能进行检查;
④使用有证标准物(wù)质(zhì)进行检验
(4)实施运行检查注(zhù)意要点
①运行检查的性质不同于检定/校准;
运行(háng)机制检查发(fā)生的时间是在两次(cì)检定/校准之间,他通过验证检测设备计量性能的稳定性,以提高检测数据(jù)的可信(xìn)度。
②运行检查要运用核查标准进行过程控制
运(yùn)行检查的实(shí)质是过程控制,是检测(cè)机构使用核查标准对检测设备计(jì)量性能的过程控(kòng)制。使用核查标准(zhǔn)进行运行检查,要选择适宜的核查标准,对(duì)被核查(chá)仪(yí)器设备的常(cháng)用检测点进行核查;其次在运行检查的检测设备进行一 定时间的监测,建(jiàn)立核查数据库,通过绘制极 差控制图、平(píng)均值标准偏差控制图等控制图的方式来监测检测设备的计量性能。
③实施运行(háng)检查的仪器设备一般是重要的测量仪器设备或参考标准
并非所有的重要检(jiǎn)测设备都可以找到合适的核查标(biāo)准,如果找(zhǎo)不到合适的核查标准,在检定规程建议有 效(xiào)期内做好仪器设备的使用维护工作,也是保证仪器设备量值准确度(dù)的一种常(cháng)用手段。
④运行(háng)检查应(yīng)文件化,保存分(fèn)析记录
对仪器设备实施运行检查时,应制定各种重要仪器设备运行检查的作业指导书(shū),具体描述实施运行检查的过程,重(chóng)点是核查标准的稳定性分析及选择、核查测量点的(de)确定、核查频(pín)率、控制图的(de)绘制和核查数据的分析。每次核查数据应按记录控制程序妥善(shàn)保存。
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