对于（yú）无菌医疗器械来说，大家（jiā）都（dōu）知（zhī）道要建洁净车间，要建微生物实（shí）验（yàn）室。今天一起来（lái）了解下。
一、有源器械的生（shēng）产场（chǎng）地有什么要求？
      1.所有区块都要（yào）明确标识：
      有醒目的区域标识牌。面积大小（xiǎo）与生产规模、品种相适应即可。生产环（huán）境应当整洁、符（fú）合产（chǎn）品质量需要。
      2.仓库常规要求：
      （1）有待验区、合格区、不合格、退货/召回区。分区明显（xiǎn），有明显标识，可用有颜色的胶带纸做区分。统一标准：合格品和（hé）待发货品区为绿色、不合格品区为红色（sè）、待验区和退货区为黄色。
      （2）库（kù）房内有必（bì） 要的温湿度测定仪、阴凉库（kù）应有温湿度调控（kòng）设备、有地垫、货架，避（bì）光、通风设（shè）施、防火、防虫鼠、防霉潮、防污染、通风排水设施，适（shì）当照明及消防设施。窗帘（lián）避光，挂温湿度仪（yí），挂捕蚊灯，捕鼠笼。
      3. 库房特 殊要求：
      依据产品特性做好相应措施。如特 殊电子（zǐ）类材料是否有温湿度控制要求（qiú）。
二、有源器械（xiè）对生产区（qū）、检验区的要求（qiú）：
      1. 设置静电保护区域：
      包括（kuò）电子料存储和接收发放区域、电子料来料检验区域、电子（zǐ）料焊接区（qū）域、电子板卡调试（shì）检验区域、涉及电（diàn）子料的（de）装配作业区域涉及（jí）电子料的维（wéi）修区域（yù）。
      2.防（fáng）静电要求：

电荷源控制 接地 区（qū）域界限 地面材料	防静电工作区内禁止使用及接触易产生静电荷的（de）电荷源。防静电系统必须有独立可靠的接地装置。防（fáng）静电（diàn）工作区应标（biāo）明区域界限，并在明（míng）显处悬挂警（jǐng）示标志防静电（diàn）处理，如铺设防静（jìng）电地板或（huò）防静电地垫
防静电安 全工（gōng）作台	防静电安 全工（gōng）作台由工作台、防静电桌垫、腕带接头和接大地线等组成；必要时，静电安（ān） 全工作台上应配备离子风静电消除器；静电安 全工作台上不允许（xǔ）堆放塑料盒（片）、橡皮、玻璃等易（yì）产生静电的杂物，图纸资料等应装入防（fáng）静电文件袋内。
防静电腕（wàn）带佩戴	直接接触静电敏（mǐn）感器件的人员均应（yīng）戴防静电腕带， 腕带应与人体皮肤有良好接触，腕带（dài）必须对（duì）人体无刺激、无过敏影响。

三、其它要求

      考虑到部分有源医疗器械包含了特 殊功能、性能、无菌组（zǔ）件等，企业在准备医疗器械（xiè）注册（cè）场地时（shí），还应该关注产品生产和储存需要的其（qí）它条件。一般情况下，可对照产品技术（shù）要（yào）求和说明书分析、识别场地要求。
如何选择优 质的防静电工作台供应商？
      防静电工作台（tái）是具有防静电功能性操作台的一（yī）种，广泛应用于（yú）有（yǒu）源医疗器械（xiè）的组装车（chē）间，通过使用防静电（diàn）工作台能够保证静电敏（mǐn）感元器（qì）件以及（jí）易燃易爆（bào）实验的安 全性。如何选择优 质的防静电工作（zuò）台供（gòng）应商呢？
一、质量优先
      首先还是比质量。质量不过关，价格再便宜也没用。我（wǒ）们要去现场检验工作台的材（cái）质是否很薄，颜色是否均匀、是否有色差，新品组装是否有（yǒu）缝（féng）隙（xì），尺寸是否精准，台面是否平（píng）整（zhěng），接头是否牢固（gù）等等。
二、安 全性能
      要特别（bié）注意工作（zuò）台的安 全性能。有源器械对（duì）静电的要求是非常高的，如果防静电（diàn）不达标，就会有（yǒu）安 全风险（xiǎn）存在。
三、实用性
      防静电工作台厂家自己必 须有独立的研（yán）发能（néng）力，能够根据不同企业、不同产品、不同车间布局等要（yào）求进行定制，如抽屉、橱门、台面等，不但要进行人性化设计，还要有一 定的美观性、实用性。
四、服务至（zhì）上
      医疗器械企业特别看中服务，优（yōu） 质的服务能够帮（bāng）助解决很多实际问题，而服务不到位就会出现（xiàn）各种问题：如等不到设计图纸、等（děng）不到（dào）制作订单、售（shòu）后安装跟不上、打电（diàn）话没（méi）人回复等，面对这（zhè）样的供应商，无论价格再美丽，也不能（néng）考虑合作。
五、性价比

      很（hěn）多企业都喜欢货比三家，选择真（zhēn）正性价比（bǐ）高的供应商。我（wǒ）们可以要求供应商提供（gòng）他们的（de）相关资（zī）质、之（zhī）前（qián）服务过哪些医疗企业、之前（qián）安装的车间照片等等。