對於無菌醫療器械（xiè）來說，大家都知道要建潔淨車（chē）間，要建微生物實驗室。今天一起來了解下。
一、有源器（qì）械的生產場（chǎng）地有（yǒu）什麽要求？
      1.所有區塊都要明確標識：
      有醒目的區域標識牌。麵積大小與生產規（guī）模、品種相適應即可。生產環境應當整潔、符合產品質量需（xū）要。
      2.倉庫常規要求：
      （1）有待驗區、合格區、不合格、退貨/召回區。分區明顯，有明顯標識，可用有顏色的膠帶紙做區分。統一標準：合格（gé）品和待發貨品區（qū）為綠色、不（bú）合格（gé）品區為紅色、待驗區和退貨區為黃色。
      （2）庫房內有必（bì） 要的溫（wēn）濕（shī）度測定儀、陰涼庫應（yīng）有溫濕度調控設備、有地墊（diàn）、貨架，避光、通風設施、防（fáng）火、防（fáng）蟲鼠（shǔ）、防黴潮（cháo）、防汙染、通風排水設（shè）施，適當照明及消防（fáng）設施（shī）。窗簾避光，掛溫濕度儀，掛捕蚊燈，捕鼠籠。
      3. 庫房（fáng）特 殊要求：
      依（yī）據產（chǎn）品特性做好相應（yīng）措施。如特 殊電子類材料是（shì）否有溫濕度控製要求。
二、有源器械對生產區、檢驗區的要求：
      1. 設置（zhì）靜電保（bǎo）護區域：
      包括電子料存（cún）儲（chǔ）和接收發放區域、電子料來料檢驗區域、電子料焊接區域、電（diàn）子（zǐ）板卡調（diào）試檢驗區域、涉及電子料的裝配作業區域涉及（jí）電子料的維修區域。
      2.防靜電要求：

電荷源控製 接地 區域界限 地麵材料	防靜電（diàn）工作（zuò）區內禁止使用及接觸（chù）易產（chǎn）生靜電荷的電荷（hé）源。防靜（jìng）電（diàn）係統必須有獨立可靠的接地裝置。防靜電工作區（qū）應標明（míng）區域界限（xiàn），並在明顯處懸掛警示標誌（zhì）防靜電處理，如鋪設防靜電地板（bǎn）或防靜電（diàn）地墊
防靜電安 全工作台	防靜電安 全工作台由工作台、防靜電（diàn）桌墊、腕帶接頭和接大地線等（děng）組成（chéng）；必要時，靜電安 全工作台上應配備離子風靜電（diàn）消（xiāo）除（chú）器；靜電安 全工作台上不允許堆放塑料盒（片）、橡皮、玻璃等易（yì）產（chǎn）生靜（jìng）電的（de）雜物，圖紙資料等應裝（zhuāng）入防靜電文件袋內。
防靜電腕帶佩戴	直接接觸靜電敏感器件的人員均（jun1）應戴防靜電腕帶， 腕帶應與人（rén）體皮膚有良好接觸（chù），腕帶必須對（duì）人體（tǐ）無刺激、無過（guò）敏影響。

三、其它要求

      考慮到部分有源醫療器械包含了特 殊功（gōng）能、性能、無菌（jun1）組件等（děng），企業在準備醫療器（qì）械注冊場地時，還應該關注產品生產和儲存（cún）需要（yào）的其它條件。一般情況下，可對照產品技術要求和說明書分（fèn）析、識別場地（dì）要求。
如何選擇優 質（zhì）的防靜電工作（zuò）台供應商？
      防（fáng）靜電工作台是具有防靜電功能性操作台的（de）一種（zhǒng），廣泛應用於有源醫療器械的組裝車間，通過使用防靜電工作台能夠保（bǎo）證靜電敏感元器件以（yǐ）及易燃易爆實驗的安 全性。如何選擇優 質的防靜電工作台供應商呢？
一、質（zhì）量優先
      首先還是比質量。質量不過關，價格再便宜也沒用。草莓IOS在线观看要去現場檢驗工作台（tái）的材質是否（fǒu）很薄，顏（yán）色是否均勻、是否有色差，新品組裝是否有縫隙，尺寸是否精準，台麵是否平整，接頭（tóu）是否牢固等等。
二、安 全（quán）性能
      要特別注意工作台的（de）安 全性（xìng）能。有源（yuán）器械對靜電的要求是非常高（gāo）的，如果防（fáng）靜電不達標，就會有安（ān） 全風險存在。
三、實用性
      防靜電（diàn）工作台廠家自己必 須（xū）有獨立的研發能力，能夠根據不同（tóng）企業、不同產品、不同車間布局等要求進（jìn）行定製，如抽屜、櫥門、台麵等，不但要進行人性化設計，還要（yào）有（yǒu）一（yī） 定的美觀性、實（shí）用性。
四、服務至上
      醫療器械企業特別看中服務，優 質的服務能夠幫助解決很多實際問（wèn）題，而服務不（bú）到位就會出現各種問題：如等不到設計（jì）圖紙、等不到製作訂單、售後（hòu）安裝跟不上、打電話沒人（rén）回（huí）複等，麵（miàn）對（duì）這樣的供（gòng）應商，無論價格再美麗，也不能考慮合（hé）作。
五、性價比（bǐ）

      很（hěn）多企業都喜歡貨比三（sān）家，選擇（zé）真正性價比高的供應商（shāng）。草莓IOS在线观看可以要求供應（yīng）商提供他們的相（xiàng）關資質、之前服務過（guò）哪些醫療企（qǐ）業、之前安裝（zhuāng）的車間照片等等。