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婁底長沙實(shí)驗室設備有限公司為您解答實驗室設備如何做好(hǎo)管(guǎn)理(lǐ)?
實驗室的儀器設備是直接用於提供檢測(cè)結果或輔助檢(jiǎn)測進行(háng)的,是實驗室的重要(yào)資產,也是重要(yào)的(de)檢測工具。對檢測結果的準確性和可靠性起到至關重要的作用。如(rú)何(hé)保持儀器設備的有 效性和可靠性,使儀器設備處於完好的狀態,在產品質量檢測過程中顯得尤為重要。小編就從儀(yí)器設備管理全流程的模(mó)式方麵,來和大家好好說說如何進行實驗室儀器設備管理。
儀器設(shè)備檔案(àn)如何建立
對應實際工(gōng)作中按每台套儀器設備進行建檔,檔案應包括以下內容:
① 儀器設備履曆表(biǎo),包括儀器設備名稱、型號(hào)或規格、製造商、出廠編號、儀器設備唯 一性識別號(hào)、購置日期、驗(yàn)收(shōu)日期、啟用日期、放置地點(diǎn)、用(yòng)途、主(zhǔ)要技(jì)術指標(biāo)等;
② 儀器(qì)購置申請、說明書(shū)原件、產品合格證(zhèng)、保修單;
③ 驗收記錄;
④ 檢定/校準記錄及溯(sù)源證(zhèng)書;
⑤ 校驗規程(必 要時);
⑥ 保養維護和(hé)運(yùn)行檢查計劃;
⑦ 定期歸檔的使用記錄;
⑧ 保養維護記錄;
⑨ 運行檢查記錄;
⑩ 損(sǔn)壞(huài)、故(gù)障、改裝或修理的曆史記錄。
儀器設備標識與隨機資料
① 編(biān)號標識
所有儀器設備均應進行標識,且每台儀器設備的標識必 須是唯 一性。
② 狀(zhuàng)態標識
根據檢定/校準、比(bǐ)對或驗證結果對儀器(qì)設備粘貼(tiē)可用(yòng)性識別標識。可用性識別標識分為合格證、準用證和停用證。
a)凡符合下列(liè)條件的儀器設備,使用(yòng)合格證(zhèng);
凡符合下列條(tiáo)件的儀器設備,使用合格(gé)證;
經符合程序(xù)的校準,其校準結(jié)果均在規定(dìng)的技術要求範圍內;
上述條(tiáo)件由於各種原因不能實現,經過比對驗證(zhèng)證明其技術(shù)性能符合(hé)規定要求;
不需檢定的,經檢查合格的輔助設備。
b)凡符(fú)合下列條件的儀器設備,使用準用證
多 功能檢測某些功能已喪失,但檢測工作所用功能正常,且(qiě)經檢定(dìng)/校(xiào)準合格;
經檢(jiǎn)測設備某一量程準確度不合(hé)格,但檢(jiǎn)測工作所用量程合格(gé);
計(jì)量量具(jù)獲準降級(jí)使用。
c)凡符合下列條件的儀器設備,使用停用證
超過檢定/校(xiào)準有 效期限(xiàn);
已損壞或功能不正常;
經檢定(dìng)/校(xiào)準不(bú)符合要(yào)求。
儀器設備(bèi)狀態(tài)標識信息應包括以下內容;
設(shè)備編(biān)號;
證書批(pī)準日期;
有 效期;
對(duì)儀器狀態進行技術確認的機構名稱;
負責對儀器設備受(shòu)控狀態進行確認的檢查人員姓名;
對準用證應由準予使用(yòng)的範圍、等級或(huò)功能;
對停用證應有開始停用日期和停(tíng)用狀態(tài)正式確認(rèn)日期;
隨(suí)機資料:隨(suí)機資(zī)料包括操作規程、儀器說明書複印件、在用的使用記錄等。
儀器設(shè)備(bèi)的(de)日常管理
1、儀器設備異常情況控製
儀器設備出現異常(cháng)情況,如誤用、誤操作、超(chāo)負荷(過載)或事故時,發現檢測精 確(què)度不符合(hé)要求,顯示的結果可疑或通過校準/檢測不合格時,應立即停止使用,經重新檢(jiǎn)定、校準或檢測證明運行滿(mǎn)意方可使用。由於儀器設備異常情況的原因造成對檢測工作影響時,按不符合(hé)檢測工作的控製程序進行(háng)處理。
2、儀(yí)器設備運(yùn)行檢查
(1)儀器設備運行檢查作用
為(wéi)保證檢測設備在兩次檢定(dìng)/校準期間(jiān)運行狀態和性能符合檢測工(gōng)作要(yào)求,在此期間需要對(duì)檢驗設備進行檢(jiǎn)查,即儀(yí)器設備的運行檢(jiǎn)查。
儀器設備的運行檢查落腳點在(zài)於對核(hé)查數據的分析,通過數據分析對測量設備的計量性能是否符合要求作出判斷。有利於檢測機構動態掌握檢測設備的計量性能,並根(gēn)據(jù)運行檢查的結果合理確定檢定(dìng)/校準間隔,以提(tí)高測量數(shù)據的可信度,而且可以縮短由於儀器設備異常功能對檢測數據的追溯期,因此,檢測機構應在檢測設(shè)備的(de)兩次檢點(diǎn)/校準周期隻檢進行運行檢查。
(2)需要進行運行檢查的儀器設(shè)備在以下情況的儀(yí)器設備(bèi)需要進行運行檢(jiǎn)查:
①使用頻繁的儀器設備;
②漂移率大的儀(yí)器設備;
③經(jīng)檢定(dìng),但在檢定有(yǒu) 效(xiào)期內已長時間不使用的儀(yí)器設備;
④使用一段時間發現穩(wěn)定性不好(hǎo)或檢測精度不符合要求的儀器設備;
(3)儀器設備運行檢查方法
①對儀器設備的技術指標(精密度、靈敏度、檢出限、信噪(zào)比、分離性能、加標回收率等)進行檢查;
②用兩台或多台(tái)同型號(hào)/規格儀器設備進行測(cè)量結果比較;
③利用(yòng)儀器設備的自校功能進行檢查;
④使用(yòng)有證標準物質(zhì)進行檢驗
(4)實施(shī)運(yùn)行檢查注意要點
①運行檢(jiǎn)查的性質不同於檢定/校準;
運行機製檢查發生的時間是在兩次檢定(dìng)/校準之間,他通過驗證檢測設備計量性能的穩(wěn)定性,以提高檢測數據(jù)的(de)可信度。
②運行檢查(chá)要運用核查標準進行過程控製(zhì)
運行檢查的實質是過程(chéng)控製(zhì),是檢測機構使用核查標準對檢測設備計(jì)量性能的過程控製。使用核查(chá)標準進行運行檢查,要選擇適(shì)宜的核查標準(zhǔn),對被核查儀器設備的常用檢測點進行核查;其次在(zài)運行檢查的檢測設備進(jìn)行一 定時間的監測,建立核查數據庫,通過繪製極 差控製圖、平均值標準偏差控製(zhì)圖等(děng)控製圖的方式來監測檢測設備的計量性能。
③實(shí)施運行檢查的(de)儀器(qì)設備一般是重要的測量儀器設備或參考標準
並非所(suǒ)有的重要檢測設(shè)備都可以找(zhǎo)到合適的核查標(biāo)準,如果找不到合適的核查標準,在檢(jiǎn)定規程建議有(yǒu) 效期內做好儀器設備(bèi)的使用維護工作(zuò),也是保證儀(yí)器設備量值準確度(dù)的一種常用手段。
④運行檢查應文件化,保存分析記錄
對儀器設備實施運行(háng)檢查時,應製定各種(zhǒng)重要儀器設備運行檢查的作業指(zhǐ)導書,具體描述實施運行檢查的過程,重點是核查標準的(de)穩定性分析及選擇、核查測(cè)量點的確定、核查頻率、控製圖的繪製和核查數(shù)據的分析。每次(cì)核查數據應(yīng)按記錄控製程序妥善保存。
儀器設(shè)備檔案(àn)如何建立
對應實際工(gōng)作中按每台套儀器設備進行建檔,檔案應包括以下內容:
① 儀器設備履曆表(biǎo),包括儀器設備名稱、型號(hào)或規格、製造商、出廠編號、儀器設備唯 一性識別號(hào)、購置日期、驗(yàn)收(shōu)日期、啟用日期、放置地點(diǎn)、用(yòng)途、主(zhǔ)要技(jì)術指標(biāo)等;
② 儀器(qì)購置申請、說明書(shū)原件、產品合格證(zhèng)、保修單;
③ 驗收記錄;
④ 檢定/校準記錄及溯(sù)源證(zhèng)書;
⑤ 校驗規程(必 要時);
⑥ 保養維護和(hé)運(yùn)行檢查計劃;
⑦ 定期歸檔的使用記錄;
⑧ 保養維護記錄;
⑨ 運行檢查記錄;
⑩ 損(sǔn)壞(huài)、故(gù)障、改裝或修理的曆史記錄。
儀器設備標識與隨機資料
① 編(biān)號標識
所有儀器設備均應進行標識,且每台儀器設備的標識必 須是唯 一性。
② 狀(zhuàng)態標識
根據檢定/校準、比(bǐ)對或驗證結果對儀器(qì)設備粘貼(tiē)可用(yòng)性識別標識。可用性識別標識分為合格證、準用證和停用證。
a)凡符合下列(liè)條件的儀器設備,使用(yòng)合格證(zhèng);
凡符合下列條(tiáo)件的儀器設備,使用合格(gé)證;
經符合程序(xù)的校準,其校準結(jié)果均在規定(dìng)的技術要求範圍內;
上述條(tiáo)件由於各種原因不能實現,經過比對驗證(zhèng)證明其技術(shù)性能符合(hé)規定要求;
不需檢定的,經檢查合格的輔助設備。
b)凡符(fú)合下列條件的儀器設備,使用準用證
多 功能檢測某些功能已喪失,但檢測工作所用功能正常,且(qiě)經檢定(dìng)/校(xiào)準合格;
經檢(jiǎn)測設備某一量程準確度不合(hé)格,但檢(jiǎn)測工作所用量程合格(gé);
計(jì)量量具(jù)獲準降級(jí)使用。
c)凡符合下列條件的儀器設備,使用停用證
超過檢定/校(xiào)準有 效期限(xiàn);
已損壞或功能不正常;
經檢定(dìng)/校(xiào)準不(bú)符合要(yào)求。
儀器設備(bèi)狀態(tài)標識信息應包括以下內容;
設(shè)備編(biān)號;
證書批(pī)準日期;
有 效期;
對(duì)儀器狀態進行技術確認的機構名稱;
負責對儀器設備受(shòu)控狀態進行確認的檢查人員姓名;
對準用證應由準予使用(yòng)的範圍、等級或(huò)功能;
對停用證應有開始停用日期和停(tíng)用狀態(tài)正式確認(rèn)日期;
隨(suí)機資料:隨(suí)機資(zī)料包括操作規程、儀器說明書複印件、在用的使用記錄等。
儀器設(shè)備(bèi)的(de)日常管理
1、儀器設備異常情況控製
儀器設備出現異常(cháng)情況,如誤用、誤操作、超(chāo)負荷(過載)或事故時,發現檢測精 確(què)度不符合(hé)要求,顯示的結果可疑或通過校準/檢測不合格時,應立即停止使用,經重新檢(jiǎn)定、校準或檢測證明運行滿(mǎn)意方可使用。由於儀器設備異常情況的原因造成對檢測工作影響時,按不符合(hé)檢測工作的控製程序進行(háng)處理。
2、儀(yí)器設備運(yùn)行檢查
(1)儀器設備運行檢查作用
為(wéi)保證檢測設備在兩次檢定(dìng)/校準期間(jiān)運行狀態和性能符合檢測工(gōng)作要(yào)求,在此期間需要對(duì)檢驗設備進行檢(jiǎn)查,即儀(yí)器設備的運行檢(jiǎn)查。
儀器設備的運行檢查落腳點在(zài)於對核(hé)查數據的分析,通過數據分析對測量設備的計量性能是否符合要求作出判斷。有利於檢測機構動態掌握檢測設備的計量性能,並根(gēn)據(jù)運行檢查的結果合理確定檢定(dìng)/校準間隔,以提(tí)高測量數(shù)據的可信度,而且可以縮短由於儀器設備異常功能對檢測數據的追溯期,因此,檢測機構應在檢測設(shè)備的(de)兩次檢點(diǎn)/校準周期隻檢進行運行檢查。
(2)需要進行運行檢查的儀器設(shè)備在以下情況的儀(yí)器設備(bèi)需要進行運行檢(jiǎn)查:
①使用頻繁的儀器設備;
②漂移率大的儀(yí)器設備;
③經(jīng)檢定(dìng),但在檢定有(yǒu) 效(xiào)期內已長時間不使用的儀(yí)器設備;
④使用一段時間發現穩(wěn)定性不好(hǎo)或檢測精度不符合要求的儀器設備;
(3)儀器設備運行檢查方法
①對儀器設備的技術指標(精密度、靈敏度、檢出限、信噪(zào)比、分離性能、加標回收率等)進行檢查;
②用兩台或多台(tái)同型號(hào)/規格儀器設備進行測(cè)量結果比較;
③利用(yòng)儀器設備的自校功能進行檢查;
④使用(yòng)有證標準物質(zhì)進行檢驗
(4)實施(shī)運(yùn)行檢查注意要點
①運行檢(jiǎn)查的性質不同於檢定/校準;
運行機製檢查發生的時間是在兩次檢定(dìng)/校準之間,他通過驗證檢測設備計量性能的穩(wěn)定性,以提高檢測數據(jù)的(de)可信度。
②運行檢查(chá)要運用核查標準進行過程控製(zhì)
運行檢查的實質是過程(chéng)控製(zhì),是檢測機構使用核查標準對檢測設備計(jì)量性能的過程控製。使用核查(chá)標準進行運行檢查,要選擇適(shì)宜的核查標準(zhǔn),對被核查儀器設備的常用檢測點進行核查;其次在(zài)運行檢查的檢測設備進(jìn)行一 定時間的監測,建立核查數據庫,通過繪製極 差控製圖、平均值標準偏差控製(zhì)圖等(děng)控製圖的方式來監測檢測設備的計量性能。
③實(shí)施運行檢查的(de)儀器(qì)設備一般是重要的測量儀器設備或參考標準
並非所(suǒ)有的重要檢測設(shè)備都可以找(zhǎo)到合適的核查標(biāo)準,如果找不到合適的核查標準,在檢(jiǎn)定規程建議有(yǒu) 效期內做好儀器設備(bèi)的使用維護工作(zuò),也是保證儀(yí)器設備量值準確度(dù)的一種常用手段。
④運行檢查應文件化,保存分析記錄
對儀器設備實施運行(háng)檢查時,應製定各種(zhǒng)重要儀器設備運行檢查的作業指(zhǐ)導書,具體描述實施運行檢查的過程,重點是核查標準的(de)穩定性分析及選擇、核查測(cè)量點的確定、核查頻率、控製圖的繪製和核查數(shù)據的分析。每次(cì)核查數據應(yīng)按記錄控製程序妥善保存。
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