對於（yú）無菌醫療器械來說，大家都知道要（yào）建潔淨車間，要建微生物實驗室。今（jīn）天一起來了（le）解下。
一、有源器（qì）械的（de）生產場地有（yǒu）什麽要求（qiú）？
      1.所有區塊都要明確標（biāo）識：
      有醒目的區域標識牌。麵積大小（xiǎo）與生產規模、品種相適（shì）應即可。生產環境應當整（zhěng）潔、符合產品質（zhì）量需要（yào）。
      2.倉庫常規要求：
      （1）有待驗區、合格區、不合格、退貨/召回區。分區明顯，有明顯標識，可用有顏色的膠帶紙做區分。統一標準：合格品（pǐn）和待發貨品區為綠色、不合格品區（qū）為紅色、待（dài）驗區和退貨（huò）區為黃色。
      （2）庫房內有必 要的溫濕度測定儀、陰（yīn）涼庫應有溫（wēn）濕度調控設備、有地（dì）墊、貨架，避光、通風設施（shī）、防火、防蟲鼠（shǔ）、防黴潮、防汙染、通風（fēng）排水設施，適當照明及消防設施。窗（chuāng）簾避光，掛溫濕度儀（yí），掛（guà）捕蚊燈，捕鼠籠。
      3. 庫房特 殊（shū）要求：
      依據產品特性做好相應措施。如特 殊電子類材料是否（fǒu）有溫濕度控製要求。
二、有源器械（xiè）對生產區、檢驗區的要求（qiú）：
      1. 設置靜電（diàn）保護區域：
      包括電子料存儲和接收發放區域、電（diàn）子料來料檢驗區域（yù）、電子料（liào）焊接區域、電子板卡調試檢驗區（qū）域、涉及電子（zǐ）料的裝配（pèi）作業區域涉及電子料的維修區域。
      2.防靜電（diàn）要求：

電（diàn）荷源控製 接地 區域界限（xiàn） 地麵材料	防靜電工作區內禁止使用及接觸易產生靜電荷（hé）的電荷源。防靜電係統必（bì）須有獨立可靠的接地裝置。防靜電工作區應標明區（qū）域界限，並在明顯處懸掛警示標誌防靜電處理，如鋪設防靜電（diàn）地板或防靜（jìng）電地墊
防靜電安 全工作台	防靜電安 全（quán）工（gōng）作台由工（gōng）作台、防靜電桌墊、腕帶接頭和接大地線等（děng）組成（chéng）；必要時（shí），靜電（diàn）安 全工作（zuò）台上應配備離（lí）子風靜電（diàn）消除器；靜電安 全工作台上不允許堆放塑料（liào）盒（片）、橡皮、玻璃等易產生靜電（diàn）的雜物，圖紙資（zī）料等應裝入防靜電文件袋內。
防靜電腕帶佩戴（dài）	直接接觸靜（jìng）電敏感器件的人員均應戴防靜電（diàn）腕帶， 腕帶應與人體皮（pí）膚有良好接觸，腕（wàn）帶必須對人體無刺激（jī）、無過敏影響。

三（sān）、其它要求

      考慮到部分有源醫療器械包（bāo）含（hán）了特 殊功能、性能、無菌組件（jiàn）等，企業在準備醫療器械注冊場地時，還應該關注產品生產和儲存（cún）需要的其它條件。一般情況下，可對照產品技（jì）術要求和（hé）說（shuō）明書分析、識別場地要求。
如何選擇（zé）優 質的防靜電工作台供應商（shāng）？
      防靜電工作台是具有防靜電功能性操作台的一種（zhǒng），廣泛應（yīng）用於有源醫療器械的組（zǔ）裝車間（jiān），通過使用防靜電工作台能夠保證靜電敏感元器件以及易燃易爆實驗的安 全性。如何選擇優 質的防靜電工作台供應商呢？
一、質量優先
      首（shǒu）先還是比質量。質量不過關，價格（gé）再便宜也沒用。草莓IOS在线观看要去現場（chǎng）檢驗工作台的材質是否很薄，顏色是否均勻、是否有色差，新品組裝是（shì）否有縫隙，尺寸是否精準，台麵是否平整，接頭是否牢固等等。
二、安 全性能
      要特別注意工作台的（de）安 全性能。有源器械（xiè）對靜電的要求是非常高的，如果防靜電不達標，就會有安 全風險存在。
三、實用性
      防靜電工作台廠家自己必 須有獨立的研發能力，能夠根據不（bú）同企業、不同產品、不同車間布局等要求進行定製（zhì），如抽屜、櫥門、台麵等，不但要進行人性化設計，還要有一 定的美觀性、實用性。
四、服務至（zhì）上
      醫療器械企業特別看中服務，優 質的服務能夠（gòu）幫助（zhù）解決很多實際問題，而服務不到位就會出現各種（zhǒng）問題：如等不到設計圖紙、等不到製作訂（dìng）單、售後安（ān）裝跟不上、打電（diàn）話沒人回複等，麵對這樣的（de）供應商，無（wú）論價格再美麗，也（yě）不能考慮合作。
五、性價比

      很多企業都喜歡貨比三家（jiā），選擇真（zhēn）正性價比高的供（gòng）應商。草莓IOS在线观看可以要求供應商提供他們的相關資質、之前服務過哪些醫療企業、之（zhī）前安裝的車（chē）間照片等等。