對於無菌醫療器械來說，大（dà）家都知道要建潔淨車間（jiān），要建微生物實驗室。今天一（yī）起來了解下。
一、有源器械的生產場地有什（shí）麽要求？
      1.所有區塊都要明確標識：
      有醒目的區域標識牌。麵積大小與生產規模、品種相（xiàng）適應即可。生產環境應當整潔、符合產品質量需（xū）要。
      2.倉庫常規要求：
      （1）有待驗區、合格區、不合格（gé）、退（tuì）貨/召回區。分區（qū）明顯，有明顯標識（shí），可用有顏色的膠帶紙（zhǐ）做區分（fèn）。統一標準：合格品和待（dài）發貨品區為綠色、不合格品區（qū）為紅色、待驗區和退貨區為黃色。
      （2）庫房內有必 要的溫濕度測定儀、陰涼庫應有溫濕度調控設備、有地墊（diàn）、貨架，避（bì）光、通風設施、防火、防蟲鼠、防黴潮、防（fáng）汙染、通風排水設施，適當照明及消（xiāo）防（fáng）設施。窗簾避光（guāng），掛溫濕度（dù）儀，掛捕蚊（wén）燈，捕鼠籠。
      3. 庫房特 殊要求：
      依據產品特（tè）性做好相應措施。如特 殊電子（zǐ）類材料是（shì）否有溫濕度（dù）控製要求。
二、有源（yuán）器械對生產區、檢驗區的要求（qiú）：
      1. 設置靜電保護區域：
      包（bāo）括電子料存儲和接收發放區（qū）域、電子料來料檢驗區域、電（diàn）子料焊接（jiē）區域、電子板卡調（diào）試（shì）檢驗區域、涉及電子料的裝配作業區域涉及電子料的維修區域。
      2.防靜電要求：

電荷源控製 接地 區域界限（xiàn） 地麵材料	防靜電工作區內禁止使用及接觸易產生靜電荷的電荷源。防靜（jìng）電係統必須有獨立可靠的接地裝置。防靜（jìng）電工作區（qū）應（yīng）標（biāo）明區域界限，並在明顯處懸掛警示標誌防靜電處理，如鋪設防（fáng）靜（jìng）電地板或防靜電地墊
防靜電安 全工作台	防靜電安 全工作台由工作台、防（fáng）靜電桌墊、腕帶接頭和接大地線等組成；必要時，靜（jìng）電安 全（quán）工作台上應配（pèi）備離子風靜電消除器；靜電安 全工作台上不允許堆放塑（sù）料盒（片）、橡皮、玻璃等易產生靜（jìng）電（diàn）的雜物，圖紙資（zī）料等應裝入（rù）防靜電（diàn）文件袋內。
防靜電腕帶佩戴	直接接觸靜電敏感器（qì）件的人員（yuán）均應戴防靜電腕帶， 腕帶應與人體皮膚有良好接觸，腕帶必須（xū）對人體無刺激、無過敏影響。

三、其它要求

      考慮到部分（fèn）有源醫療器械包含了特 殊功能、性能、無菌組件等，企業在準備醫療器械注冊場地時，還應該關注產品生產和儲存需要的其它條（tiáo）件。一般情況下，可對照產品技術要求和說明書分析、識別場地（dì）要求。
如何選擇優 質的防靜電工作台供應（yīng）商？
      防靜電工作台是具有防靜電功能性操作台的一種，廣泛應（yīng）用於有源醫療（liáo）器械的組裝車間（jiān），通過使用防靜電工作台能夠保證靜電敏感元器件以及易燃易爆實驗的（de）安 全性。如何選擇優 質的防靜電工（gōng）作台供應商呢？
一、質量優先
      首先還是比質量。質（zhì）量（liàng）不過關，價（jià）格再便宜也沒用。草莓IOS在线观看要去現（xiàn）場檢驗工（gōng）作（zuò）台的材質是否很薄，顏色是否均勻、是否有色差（chà），新品組裝是否有縫隙（xì），尺（chǐ）寸（cùn）是否精準，台麵是否平整，接頭是否牢固（gù）等（děng）等（děng）。
二、安 全性能
      要特別注意工作台的安 全性能。有源器械對（duì）靜電的要（yào）求是非常高的，如果防靜電不（bú）達標，就（jiù）會有安 全風險存在。
三、實用性
      防靜電工作台廠家自己必 須有獨立的研發能力，能（néng）夠根據不同企業、不同產品、不同車間布局（jú）等要求進行定製，如抽屜、櫥門、台麵等，不但要進行人性化設計，還要有一 定的美觀性、實用性。
四、服務至上（shàng）
      醫療器（qì）械企業特別看（kàn）中服務，優 質的服務能夠幫助解決很多實際問題（tí），而服務不（bú）到位就會出現各種（zhǒng）問題：如等不到設計圖紙、等（děng）不到製作訂單、售後安裝跟不上、打電話沒人回複等，麵對這樣的供應商，無論價格再美麗，也不能考慮合作。
五、性價比

      很多企業都喜歡貨比三家（jiā），選擇真（zhēn）正性價比高的供應商（shāng）。草莓IOS在线观看可以要求供應商提供他（tā）們的相關資質、之前服務過哪些醫療企（qǐ）業、之前安裝的車間照片等等。