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益陽長沙實(shí)驗室設備有(yǒu)限公司為您(nín)解答實驗室設備如何(hé)做好管理?
實驗(yàn)室的儀器設備是直接用於提供檢測結果或輔助檢測進行的,是實驗(yàn)室的重要資產,也(yě)是重要的檢測工具。對檢(jiǎn)測結果的準確性和可靠性起到至關重要的作用。如何保持儀器設備的有 效性和可靠性,使儀器設備處於(yú)完好(hǎo)的狀態,在產品質量檢測(cè)過程中顯(xiǎn)得尤為重要。小編就從儀器設備管理全流(liú)程的模式方麵,來(lái)和大家好好(hǎo)說說如何進(jìn)行實驗室儀器設備管理。
儀器設備檔案如何建立
對應實際工作中(zhōng)按每台套儀器設備進行建(jiàn)檔,檔案應包括以下內容:
① 儀器(qì)設備履曆表,包(bāo)括儀器設備名稱、型號或規格、製造(zào)商、出廠編號、儀器設備唯 一性識別號、購置日期、驗收日期、啟用日期、放置地點、用途、主要技術指標等;
② 儀器購置申請、說明書原件、產品合格證、保(bǎo)修單;
③ 驗收記錄;
④ 檢定/校(xiào)準記錄及溯源證書;
⑤ 校驗規程(必 要時);
⑥ 保養維護和(hé)運(yùn)行檢查計劃;
⑦ 定期歸檔的使用記錄;
⑧ 保(bǎo)養(yǎng)維(wéi)護記錄;
⑨ 運行檢查(chá)記錄;
⑩ 損壞、故障、改裝(zhuāng)或修理的曆史記(jì)錄。
儀器設備標(biāo)識與隨機資料
① 編號標識
所有(yǒu)儀器設備均(jun1)應進行(háng)標識,且每台儀器設備的(de)標識必 須是唯 一性。
② 狀態標識
根據(jù)檢定(dìng)/校準、比對或驗證結果對儀器設備粘貼可用性識(shí)別標識。可用性識別標識分為合格證、準用證和停用證。
a)凡符合下列條件的儀器(qì)設備,使用合格證;
凡符合下列條(tiáo)件的儀器設備(bèi),使用合格證;
經符合程序(xù)的校準,其校(xiào)準結果均在規(guī)定的技術要求範圍內;
上述條件由(yóu)於各(gè)種原因不能實現,經(jīng)過比對驗證證明其技術性能符合規定要求;
不需檢(jiǎn)定的,經檢查合格的(de)輔助設備。
b)凡符合下(xià)列條件的(de)儀器設備,使用準用證
多 功能檢測某些功能已喪失,但檢測工作所用(yòng)功能正常(cháng),且經檢定/校(xiào)準合格;
經檢測設備某一量程準確度(dù)不合格,但檢測工作所用量程合格;
計量量具獲準降級使用。
c)凡符合下列條件的儀器設備,使用停用證
超過檢定/校準(zhǔn)有 效期限(xiàn);
已損壞或功能不正常;
經檢定/校準不符合要求。
儀器設備狀態標識信息應包括以下內容;
設備編號;
證書批準日期;
有 效期;
對儀器狀態進行(háng)技術確認的機構名稱;
負責對儀器設備受控狀態進行確認的檢查人員姓名(míng);
對(duì)準用證應由準予使用的範圍、等級或功能;
對停用證應有開始停用日期和停用狀態正式確認日期;
隨機資料:隨機資料包括操作規程、儀(yí)器說明書複印件、在用的使用記錄等。
儀器(qì)設(shè)備的日常管理
1、儀器設備異常情況控製
儀器(qì)設備出現異常情況,如誤用、誤操作、超負荷(過載)或(huò)事故(gù)時,發現檢測精 確度不符合要求,顯示(shì)的結果可疑或通(tōng)過校準/檢測不合格時,應立即停止(zhǐ)使用,經(jīng)重(chóng)新檢定、校準(zhǔn)或檢測(cè)證明運行滿意方可使用。由於儀器設備異常情況的原因(yīn)造成對檢(jiǎn)測工作影響時,按不符合(hé)檢測(cè)工作的控製程序進行處理。
2、儀器(qì)設備(bèi)運行檢查
(1)儀器設備運行檢查作用
為保證檢測設備在兩次檢定/校準期間運行(háng)狀(zhuàng)態和性能符(fú)合(hé)檢測工作要求,在此期間需要對檢驗設備進行檢查,即儀器設備的運行檢查。
儀器設(shè)備的運行檢查落腳點在於對核查(chá)數據的分析,通過數據分析對測量設備的計量性能是否符合要求(qiú)作出判斷。有利(lì)於(yú)檢測機構動態掌握檢測設備的計量性能,並根據運行檢查的結果合理(lǐ)確定檢定/校準間隔,以提高測量數據的可信度,而且可以(yǐ)縮(suō)短由於儀器設備異常功能對檢測數據的(de)追溯期,因此(cǐ),檢測機構應在檢測設備的兩次檢點(diǎn)/校(xiào)準周期隻檢進行運行檢查。
(2)需要進行運行檢查的儀器設備(bèi)在以下情況的儀(yí)器設(shè)備需要進行運行檢查:
①使用頻繁的儀器設備;
②漂移率大的儀(yí)器設備;
③經檢定,但在檢定有 效期內已長時(shí)間不使用的儀器設備;
④使用一段時間發現穩定性不好或檢測(cè)精度不符合要求的儀器設(shè)備;
(3)儀器設備運行檢查方法
①對儀器設備的(de)技術(shù)指標(biāo)(精密度、靈敏度、檢出限、信噪比、分離性能、加標回收率等)進行檢查;
②用兩台或多台同型號/規格(gé)儀器設備進行測量結果比較;
③利用儀器設備的自校功能進(jìn)行檢查;
④使(shǐ)用有證標準物質進行檢驗
(4)實施運行檢查注意要點
①運行檢查的性質不同於檢定/校準;
運行機製(zhì)檢查發生的時(shí)間是在兩次檢定/校準之間,他通過驗證檢測設備計量性能(néng)的(de)穩定性,以提高檢測數(shù)據的可信度。
②運行檢查要運用核查標準(zhǔn)進行過程控製
運行檢查的實質是過程控製,是檢測機(jī)構使用核查標準對檢測設備(bèi)計量性能的過程控製。使用核查標準進行運行檢查(chá),要選擇適宜的核查標準(zhǔn),對被核查儀器設備的(de)常用檢測(cè)點進(jìn)行核查;其次在運行檢查的檢(jiǎn)測設備進行(háng)一 定時間的監測,建立核查數據庫,通過繪製極 差(chà)控(kòng)製圖、平均值標準偏差控製圖等控製圖的(de)方式來監測檢測設備的計量(liàng)性能(néng)。
③實施運行檢(jiǎn)查的(de)儀器設備(bèi)一(yī)般是重要的測(cè)量儀器設備(bèi)或參考標準
並非所有的重要檢測設備都可以找(zhǎo)到合適的核查(chá)標準,如果找不到合適的核查標準,在檢定規程建議有 效期內做好儀器設備的使用維護工作,也是保證儀(yí)器(qì)設備量值準確度的一種常用手段。
④運行檢查應文件化,保存分析記錄
對儀器設備實(shí)施運行檢查時,應製定各種重要儀器設備運(yùn)行檢查的作業指導書,具體描述實施運行檢查的過程,重點是核查標準(zhǔn)的穩(wěn)定性分析及選擇(zé)、核查測量點的確定、核查頻率、控製圖的繪製和核查數據的分析。每次核查數據應按記錄控製程序妥(tuǒ)善保存。
儀器設備檔案如何建立
對應實際工作中(zhōng)按每台套儀器設備進行建(jiàn)檔,檔案應包括以下內容:
① 儀器(qì)設備履曆表,包(bāo)括儀器設備名稱、型號或規格、製造(zào)商、出廠編號、儀器設備唯 一性識別號、購置日期、驗收日期、啟用日期、放置地點、用途、主要技術指標等;
② 儀器購置申請、說明書原件、產品合格證、保(bǎo)修單;
③ 驗收記錄;
④ 檢定/校(xiào)準記錄及溯源證書;
⑤ 校驗規程(必 要時);
⑥ 保養維護和(hé)運(yùn)行檢查計劃;
⑦ 定期歸檔的使用記錄;
⑧ 保(bǎo)養(yǎng)維(wéi)護記錄;
⑨ 運行檢查(chá)記錄;
⑩ 損壞、故障、改裝(zhuāng)或修理的曆史記(jì)錄。
儀器設備標(biāo)識與隨機資料
① 編號標識
所有(yǒu)儀器設備均(jun1)應進行(háng)標識,且每台儀器設備的(de)標識必 須是唯 一性。
② 狀態標識
根據(jù)檢定(dìng)/校準、比對或驗證結果對儀器設備粘貼可用性識(shí)別標識。可用性識別標識分為合格證、準用證和停用證。
a)凡符合下列條件的儀器(qì)設備,使用合格證;
凡符合下列條(tiáo)件的儀器設備(bèi),使用合格證;
經符合程序(xù)的校準,其校(xiào)準結果均在規(guī)定的技術要求範圍內;
上述條件由(yóu)於各(gè)種原因不能實現,經(jīng)過比對驗證證明其技術性能符合規定要求;
不需檢(jiǎn)定的,經檢查合格的(de)輔助設備。
b)凡符合下(xià)列條件的(de)儀器設備,使用準用證
多 功能檢測某些功能已喪失,但檢測工作所用(yòng)功能正常(cháng),且經檢定/校(xiào)準合格;
經檢測設備某一量程準確度(dù)不合格,但檢測工作所用量程合格;
計量量具獲準降級使用。
c)凡符合下列條件的儀器設備,使用停用證
超過檢定/校準(zhǔn)有 效期限(xiàn);
已損壞或功能不正常;
經檢定/校準不符合要求。
儀器設備狀態標識信息應包括以下內容;
設備編號;
證書批準日期;
有 效期;
對儀器狀態進行(háng)技術確認的機構名稱;
負責對儀器設備受控狀態進行確認的檢查人員姓名(míng);
對(duì)準用證應由準予使用的範圍、等級或功能;
對停用證應有開始停用日期和停用狀態正式確認日期;
隨機資料:隨機資料包括操作規程、儀(yí)器說明書複印件、在用的使用記錄等。
儀器(qì)設(shè)備的日常管理
1、儀器設備異常情況控製
儀器(qì)設備出現異常情況,如誤用、誤操作、超負荷(過載)或(huò)事故(gù)時,發現檢測精 確度不符合要求,顯示(shì)的結果可疑或通(tōng)過校準/檢測不合格時,應立即停止(zhǐ)使用,經(jīng)重(chóng)新檢定、校準(zhǔn)或檢測(cè)證明運行滿意方可使用。由於儀器設備異常情況的原因(yīn)造成對檢(jiǎn)測工作影響時,按不符合(hé)檢測(cè)工作的控製程序進行處理。
2、儀器(qì)設備(bèi)運行檢查
(1)儀器設備運行檢查作用
為保證檢測設備在兩次檢定/校準期間運行(háng)狀(zhuàng)態和性能符(fú)合(hé)檢測工作要求,在此期間需要對檢驗設備進行檢查,即儀器設備的運行檢查。
儀器設(shè)備的運行檢查落腳點在於對核查(chá)數據的分析,通過數據分析對測量設備的計量性能是否符合要求(qiú)作出判斷。有利(lì)於(yú)檢測機構動態掌握檢測設備的計量性能,並根據運行檢查的結果合理(lǐ)確定檢定/校準間隔,以提高測量數據的可信度,而且可以(yǐ)縮(suō)短由於儀器設備異常功能對檢測數據的(de)追溯期,因此(cǐ),檢測機構應在檢測設備的兩次檢點(diǎn)/校(xiào)準周期隻檢進行運行檢查。
(2)需要進行運行檢查的儀器設備(bèi)在以下情況的儀(yí)器設(shè)備需要進行運行檢查:
①使用頻繁的儀器設備;
②漂移率大的儀(yí)器設備;
③經檢定,但在檢定有 效期內已長時(shí)間不使用的儀器設備;
④使用一段時間發現穩定性不好或檢測(cè)精度不符合要求的儀器設(shè)備;
(3)儀器設備運行檢查方法
①對儀器設備的(de)技術(shù)指標(biāo)(精密度、靈敏度、檢出限、信噪比、分離性能、加標回收率等)進行檢查;
②用兩台或多台同型號/規格(gé)儀器設備進行測量結果比較;
③利用儀器設備的自校功能進(jìn)行檢查;
④使(shǐ)用有證標準物質進行檢驗
(4)實施運行檢查注意要點
①運行檢查的性質不同於檢定/校準;
運行機製(zhì)檢查發生的時(shí)間是在兩次檢定/校準之間,他通過驗證檢測設備計量性能(néng)的(de)穩定性,以提高檢測數(shù)據的可信度。
②運行檢查要運用核查標準(zhǔn)進行過程控製
運行檢查的實質是過程控製,是檢測機(jī)構使用核查標準對檢測設備(bèi)計量性能的過程控製。使用核查標準進行運行檢查(chá),要選擇適宜的核查標準(zhǔn),對被核查儀器設備的(de)常用檢測(cè)點進(jìn)行核查;其次在運行檢查的檢(jiǎn)測設備進行(háng)一 定時間的監測,建立核查數據庫,通過繪製極 差(chà)控(kòng)製圖、平均值標準偏差控製圖等控製圖的(de)方式來監測檢測設備的計量(liàng)性能(néng)。
③實施運行檢(jiǎn)查的(de)儀器設備(bèi)一(yī)般是重要的測(cè)量儀器設備(bèi)或參考標準
並非所有的重要檢測設備都可以找(zhǎo)到合適的核查(chá)標準,如果找不到合適的核查標準,在檢定規程建議有 效期內做好儀器設備的使用維護工作,也是保證儀(yí)器(qì)設備量值準確度的一種常用手段。
④運行檢查應文件化,保存分析記錄
對儀器設備實(shí)施運行檢查時,應製定各種重要儀器設備運(yùn)行檢查的作業指導書,具體描述實施運行檢查的過程,重點是核查標準(zhǔn)的穩(wěn)定性分析及選擇(zé)、核查測量點的確定、核查頻率、控製圖的繪製和核查數據的分析。每次核查數據應按記錄控製程序妥(tuǒ)善保存。
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