對於無菌醫療器械來說，大家都知道（dào）要建潔淨車間，要建微生物實驗室。今天一（yī）起來了解下（xià）。
一、有源器械的（de）生產場地有什麽要求？
      1.所有區塊都要（yào）明確（què）標識：
      有醒目的區域標識牌。麵積大小與生產規模、品種相適應即可。生產環境應當整潔、符合產品質量需要（yào）。
      2.倉庫常規要求：
      （1）有待驗區、合格區、不合格、退貨/召（zhào）回區（qū）。分區明顯，有明顯標識，可用有顏色（sè）的膠帶（dài）紙做區分。統一標準：合格品和待發貨品（pǐn）區為（wéi）綠（lǜ）色、不合格品區為紅色、待驗（yàn）區和退貨區為黃（huáng）色。
      （2）庫房內有必 要（yào）的溫濕度測（cè）定儀、陰涼庫應有溫濕度調控設備、有地墊、貨架，避光、通（tōng）風設施、防火、防蟲（chóng）鼠、防黴潮、防汙染、通風排水設施，適當照明及消防設施。窗簾避光，掛溫濕度儀，掛捕蚊燈，捕鼠籠。
      3. 庫房特 殊要（yào）求：
      依據產品特（tè）性做好（hǎo）相應措施。如特 殊電子類材料是否有溫濕度控製要求（qiú）。
二、有源器械對生產區、檢驗區的要求：
      1. 設置靜電保護區域（yù）：
      包括（kuò）電子料存儲和接收發放區域、電子料來料（liào）檢驗區域、電子料焊接區域、電子板卡（kǎ）調試檢（jiǎn）驗區域、涉及電子料（liào）的裝（zhuāng）配作業區域涉及電子料的維修區域。
      2.防靜電要求：

電荷源控製 接地（dì） 區域界限 地麵材料（liào）	防靜電工作區內禁止使用及接觸易產生靜（jìng）電荷的（de）電荷源。防靜電係統必須有獨立可靠的接地裝置。防靜電工作區應標（biāo）明區域界限（xiàn），並在（zài）明顯處懸掛（guà）警示標誌防靜電（diàn）處理，如（rú）鋪設防靜電地板或防靜電地墊
防靜（jìng）電安（ān） 全工作台	防靜電安 全工作（zuò）台由工作台、防靜電桌墊、腕帶接（jiē）頭和接大地線（xiàn）等組成；必要時，靜電安 全工作台上（shàng）應配備離子風靜電消除器；靜（jìng）電安 全工作（zuò）台上不允許堆放塑料盒（片）、橡皮、玻璃等易產生靜電的（de）雜物，圖紙資料（liào）等應裝（zhuāng）入防靜電文件袋內。
防（fáng）靜電（diàn）腕帶（dài）佩戴	直接接觸靜電敏感器件（jiàn）的人員均應戴防靜電腕（wàn）帶， 腕（wàn）帶應與人體皮膚有良好（hǎo）接觸，腕帶必（bì）須對人體無刺激、無過敏影響。

三、其它要求

      考慮（lǜ）到部分有源醫療器械包含了特 殊功（gōng）能、性能、無菌組件等（děng），企業在準備醫療器械注冊場地時（shí），還應該關注產品生產和（hé）儲存需要的其它條件。一般情況下，可（kě）對照產品技術要（yào）求和說明書分析、識別（bié）場地要求。
如何選擇優 質的防靜電工作台供應商？
      防靜電工作台是（shì）具有防靜電功能性操作台的一種，廣泛應用於有源醫療器械的組裝車間，通過使用防靜電工作台能夠保證靜電敏感元器件以（yǐ）及易燃易爆實驗的安 全性。如何（hé）選擇優 質的防靜電工（gōng）作台供應商呢？
一、質量優先
      首先還（hái）是（shì）比質（zhì）量。質（zhì）量不過關，價格再便（biàn）宜也沒用（yòng）。草莓IOS在线观看要去現場檢驗工作（zuò）台的材質是否很薄，顏色是否均勻、是否有色差，新品組裝是否有縫隙，尺寸是否精準，台（tái）麵是否平整，接頭是否牢固等（děng）等（děng）。
二、安 全性能
      要特（tè）別注意工作台的安 全性（xìng）能。有源器械對靜電的（de）要求是非常高的，如果防靜電不達標，就會有安（ān） 全風險存在。
三、實（shí）用性
      防靜電（diàn）工作台廠家自己必 須有獨立的（de）研發能力，能夠根據不（bú）同企（qǐ）業、不同產品（pǐn）、不同車間布局等要求進行定（dìng）製，如抽屜、櫥門、台麵等，不但（dàn）要進行人性（xìng）化設計，還要有一 定的美觀性、實用性。
四（sì）、服務至上
      醫療器械企業特別看中服（fú）務，優（yōu） 質的服務能夠幫助解決很多實際問題（tí），而服務不到位就（jiù）會出現各種問題：如等不到設計圖紙、等不到製作訂單、售後安裝跟不上、打電（diàn）話（huà）沒人回複等，麵對這樣的供應商，無論價格再美麗，也不能考慮合（hé）作。
五、性價比

      很多企業都喜歡貨比（bǐ）三家，選擇真正性價比高的供應商。草莓IOS在线观看可以（yǐ）要求供應商提供他們的相關資質、之前服務過哪些醫療企業（yè）、之前安裝的（de）車間照片等等。