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株(zhū)洲長沙(shā)實驗室設備有限公司為(wéi)您解答(dá)實驗室設備如何做好管理?
實驗室的儀器設備是直接用於提供(gòng)檢測結果或輔助檢測進行的,是實驗室的重要資產,也是重要的檢測工具。對檢測結(jié)果的準確性和可靠性起到至關重要的作用。如何保持儀器設(shè)備(bèi)的(de)有 效性和可靠性,使儀器設備(bèi)處於完好的狀態,在產品質量檢測過程中顯得尤為重要。小編就從儀器(qì)設備管理全流程的模式(shì)方麵,來和大(dà)家好好說說如何進行實驗室儀器設(shè)備管理。
儀(yí)器設備檔案如何建立
對應實際工作中按每台套儀器設(shè)備進行建檔,檔案應包括以下內容:
① 儀器設備(bèi)履曆表,包括(kuò)儀器設備名稱、型號或規格、製造商、出廠編號、儀器(qì)設備(bèi)唯 一性識別(bié)號、購置日期、驗收日期、啟用日期、放置地點、用途(tú)、主(zhǔ)要技術指標等;
② 儀器(qì)購(gòu)置申請、說明書原件、產品合格證、保修單;
③ 驗收記錄;
④ 檢定/校準記錄及溯源證書;
⑤ 校驗規程(必 要(yào)時);
⑥ 保養維護和運(yùn)行檢查計劃;
⑦ 定期歸檔的使用記錄;
⑧ 保養維護記錄(lù);
⑨ 運行檢查記錄(lù);
⑩ 損壞、故障(zhàng)、改裝或修理的曆史記錄。
儀器設備標識與隨機資料
① 編號標識
所有儀器設備均應進行標識,且每台儀器設備的標識必 須是唯 一性。
② 狀態標識
根據檢定/校準、比對或驗證結果對儀器設(shè)備(bèi)粘貼可用性識別標識。可用性識別標識分為合格證、準用證(zhèng)和(hé)停用證。
a)凡符合下列條件的儀器設備,使用合格證;
凡符合下列條件(jiàn)的儀器設備,使用合格證;
經符合程序的校準,其校(xiào)準結果均在(zài)規(guī)定的技術要求範圍內;
上述條件由於各種原因不能實現,經過比(bǐ)對(duì)驗證證明其技(jì)術性能符合規定要求;
不(bú)需檢定的,經檢查合格的輔助設備。
b)凡符合下列條件(jiàn)的儀器設備,使用準用證
多 功能檢(jiǎn)測某些功能已喪失,但檢測工作所用(yòng)功能正常,且(qiě)經檢(jiǎn)定/校準合格;
經檢測(cè)設備某一(yī)量程準確度不合格,但檢測工作(zuò)所用量(liàng)程合格;
計量量具獲準降級使用。
c)凡符合下列條件的儀器設備,使用停用證
超過檢定/校準有 效期(qī)限;
已損壞(huài)或功能不(bú)正常;
經檢(jiǎn)定/校準不符合要求。
儀器設備狀態標識信息應(yīng)包括以下內容;
設備編號(hào);
證(zhèng)書(shū)批準日期;
有 效期;
對儀器狀(zhuàng)態進行技術確認的機構名(míng)稱;
負責對儀器設備受控(kòng)狀態進行確認的檢查人員姓名;
對準用證應由準予使用的(de)範圍、等級或功能;
對停用證應有開始停用日期和停用狀態(tài)正式確認日期;
隨機資料:隨機資(zī)料包括操作規程(chéng)、儀器說明書複印件、在(zài)用的使用(yòng)記錄(lù)等。
儀器設備的(de)日常管理(lǐ)
1、儀器設備異常情況控製
儀(yí)器設備出現異常情況,如誤用、誤操(cāo)作(zuò)、超負荷(過載(zǎi))或事故時,發現檢測精 確度不符(fú)合要求(qiú),顯示的結(jié)果可疑或通過校準/檢測(cè)不合格時,應立即停止使用(yòng),經重新檢定、校準或檢測證明運行滿意方可使用(yòng)。由於儀(yí)器設備異常情況的原因造成對檢(jiǎn)測工作影響時,按不符合檢測工作的控製程序進(jìn)行處理。
2、儀器設備運行檢查
(1)儀(yí)器設(shè)備運行檢查作用
為保證檢測設備在兩次檢定(dìng)/校準期間運行狀態和性能(néng)符合檢測工作要求,在(zài)此期間(jiān)需(xū)要對檢驗設備進行檢查,即儀器設備的運行檢查。
儀器設備的運行檢(jiǎn)查落腳點(diǎn)在(zài)於對核查(chá)數(shù)據的分析,通過數據分析對測量設備(bèi)的計量性能是否符合(hé)要求作出判斷。有利於檢(jiǎn)測機構動態掌握(wò)檢(jiǎn)測設(shè)備的計量性能,並根據(jù)運行檢查的結果(guǒ)合理確(què)定檢定/校準間隔,以提高測量數據的可信度,而且可以縮短由於儀器設備(bèi)異常功能對檢測數(shù)據的追溯期,因(yīn)此,檢測機(jī)構應在檢測(cè)設(shè)備(bèi)的兩次檢點/校準周期隻檢進行運行(háng)檢(jiǎn)查。
(2)需要進行運行檢查(chá)的儀器設備在以下情(qíng)況的儀(yí)器設備需要(yào)進行運行檢查:
①使(shǐ)用頻繁的儀器設備;
②漂移率大的儀(yí)器設備;
③經檢定,但在檢定有 效期內已長時間不使用的儀器設備(bèi);
④使用一段時間發現穩定性(xìng)不好或檢測精度不符(fú)合要求的(de)儀器設備;
(3)儀器(qì)設備運(yùn)行檢查方法
①對儀器設備的技術指標(精密度、靈(líng)敏度、檢出限、信噪(zào)比、分離(lí)性能、加標回(huí)收(shōu)率(lǜ)等)進行(háng)檢查;
②用兩台或(huò)多台同(tóng)型號/規格儀器設備進行測量結果比較;
③利用儀器設備的自校功能進行檢查;
④使用有證標準物質進行檢驗
(4)實施運行檢(jiǎn)查注(zhù)意要點(diǎn)
①運行檢查的性質不同於檢定/校準;
運行機製檢查發生的時間是在兩次檢定/校準之間,他通過驗證檢測設備計量性能的穩定性,以提高檢測數據的(de)可信度。
②運行檢查要運用(yòng)核查標準進行過程控製
運行檢查的實質(zhì)是(shì)過程控製,是檢測機構使用核查標準對檢測設(shè)備計量性能的(de)過程(chéng)控製。使用核(hé)查標準進行運行檢查,要選擇(zé)適宜的核查標準,對被核查儀器設備的常用(yòng)檢測點進行核查;其次在運行檢查的檢測設(shè)備進(jìn)行一 定時間的監測,建(jiàn)立核(hé)查數據庫,通過繪製極 差控製圖、平均值標準偏差控製圖等控製圖的(de)方(fāng)式來監測檢測設備(bèi)的計量性(xìng)能(néng)。
③實施運行檢(jiǎn)查的儀器設備一般是重要的測量儀器設(shè)備或參考標準
並非所有的重要檢測設(shè)備都可以找到合適的核查標(biāo)準,如果(guǒ)找不到合適的核查標(biāo)準,在檢定規程建議有 效期內做(zuò)好儀器設備的使用維護工作,也是保證儀器設備量值準確度的(de)一種常用手段。
④運行檢查應文件化,保存分析記錄
對儀器設備實施運行檢查時,應製定各(gè)種重要儀器設備運行檢查的作業指導(dǎo)書,具體描述實施運行檢查的過程,重點是核查標準的穩定性分析(xī)及選擇、核查測量點的確定、核查頻率、控製圖的繪製和核查數(shù)據的分析。每次核(hé)查數據應按記錄控製(zhì)程序妥善保存。
儀(yí)器設備檔案如何建立
對應實際工作中按每台套儀器設(shè)備進行建檔,檔案應包括以下內容:
① 儀器設備(bèi)履曆表,包括(kuò)儀器設備名稱、型號或規格、製造商、出廠編號、儀器(qì)設備(bèi)唯 一性識別(bié)號、購置日期、驗收日期、啟用日期、放置地點、用途(tú)、主(zhǔ)要技術指標等;
② 儀器(qì)購(gòu)置申請、說明書原件、產品合格證、保修單;
③ 驗收記錄;
④ 檢定/校準記錄及溯源證書;
⑤ 校驗規程(必 要(yào)時);
⑥ 保養維護和運(yùn)行檢查計劃;
⑦ 定期歸檔的使用記錄;
⑧ 保養維護記錄(lù);
⑨ 運行檢查記錄(lù);
⑩ 損壞、故障(zhàng)、改裝或修理的曆史記錄。
儀器設備標識與隨機資料
① 編號標識
所有儀器設備均應進行標識,且每台儀器設備的標識必 須是唯 一性。
② 狀態標識
根據檢定/校準、比對或驗證結果對儀器設(shè)備(bèi)粘貼可用性識別標識。可用性識別標識分為合格證、準用證(zhèng)和(hé)停用證。
a)凡符合下列條件的儀器設備,使用合格證;
凡符合下列條件(jiàn)的儀器設備,使用合格證;
經符合程序的校準,其校(xiào)準結果均在(zài)規(guī)定的技術要求範圍內;
上述條件由於各種原因不能實現,經過比(bǐ)對(duì)驗證證明其技(jì)術性能符合規定要求;
不(bú)需檢定的,經檢查合格的輔助設備。
b)凡符合下列條件(jiàn)的儀器設備,使用準用證
多 功能檢(jiǎn)測某些功能已喪失,但檢測工作所用(yòng)功能正常,且(qiě)經檢(jiǎn)定/校準合格;
經檢測(cè)設備某一(yī)量程準確度不合格,但檢測工作(zuò)所用量(liàng)程合格;
計量量具獲準降級使用。
c)凡符合下列條件的儀器設備,使用停用證
超過檢定/校準有 效期(qī)限;
已損壞(huài)或功能不(bú)正常;
經檢(jiǎn)定/校準不符合要求。
儀器設備狀態標識信息應(yīng)包括以下內容;
設備編號(hào);
證(zhèng)書(shū)批準日期;
有 效期;
對儀器狀(zhuàng)態進行技術確認的機構名(míng)稱;
負責對儀器設備受控(kòng)狀態進行確認的檢查人員姓名;
對準用證應由準予使用的(de)範圍、等級或功能;
對停用證應有開始停用日期和停用狀態(tài)正式確認日期;
隨機資料:隨機資(zī)料包括操作規程(chéng)、儀器說明書複印件、在(zài)用的使用(yòng)記錄(lù)等。
儀器設備的(de)日常管理(lǐ)
1、儀器設備異常情況控製
儀(yí)器設備出現異常情況,如誤用、誤操(cāo)作(zuò)、超負荷(過載(zǎi))或事故時,發現檢測精 確度不符(fú)合要求(qiú),顯示的結(jié)果可疑或通過校準/檢測(cè)不合格時,應立即停止使用(yòng),經重新檢定、校準或檢測證明運行滿意方可使用(yòng)。由於儀(yí)器設備異常情況的原因造成對檢(jiǎn)測工作影響時,按不符合檢測工作的控製程序進(jìn)行處理。
2、儀器設備運行檢查
(1)儀(yí)器設(shè)備運行檢查作用
為保證檢測設備在兩次檢定(dìng)/校準期間運行狀態和性能(néng)符合檢測工作要求,在(zài)此期間(jiān)需(xū)要對檢驗設備進行檢查,即儀器設備的運行檢查。
儀器設備的運行檢(jiǎn)查落腳點(diǎn)在(zài)於對核查(chá)數(shù)據的分析,通過數據分析對測量設備(bèi)的計量性能是否符合(hé)要求作出判斷。有利於檢(jiǎn)測機構動態掌握(wò)檢(jiǎn)測設(shè)備的計量性能,並根據(jù)運行檢查的結果(guǒ)合理確(què)定檢定/校準間隔,以提高測量數據的可信度,而且可以縮短由於儀器設備(bèi)異常功能對檢測數(shù)據的追溯期,因(yīn)此,檢測機(jī)構應在檢測(cè)設(shè)備(bèi)的兩次檢點/校準周期隻檢進行運行(háng)檢(jiǎn)查。
(2)需要進行運行檢查(chá)的儀器設備在以下情(qíng)況的儀(yí)器設備需要(yào)進行運行檢查:
①使(shǐ)用頻繁的儀器設備;
②漂移率大的儀(yí)器設備;
③經檢定,但在檢定有 效期內已長時間不使用的儀器設備(bèi);
④使用一段時間發現穩定性(xìng)不好或檢測精度不符(fú)合要求的(de)儀器設備;
(3)儀器(qì)設備運(yùn)行檢查方法
①對儀器設備的技術指標(精密度、靈(líng)敏度、檢出限、信噪(zào)比、分離(lí)性能、加標回(huí)收(shōu)率(lǜ)等)進行(háng)檢查;
②用兩台或(huò)多台同(tóng)型號/規格儀器設備進行測量結果比較;
③利用儀器設備的自校功能進行檢查;
④使用有證標準物質進行檢驗
(4)實施運行檢(jiǎn)查注(zhù)意要點(diǎn)
①運行檢查的性質不同於檢定/校準;
運行機製檢查發生的時間是在兩次檢定/校準之間,他通過驗證檢測設備計量性能的穩定性,以提高檢測數據的(de)可信度。
②運行檢查要運用(yòng)核查標準進行過程控製
運行檢查的實質(zhì)是(shì)過程控製,是檢測機構使用核查標準對檢測設(shè)備計量性能的(de)過程(chéng)控製。使用核(hé)查標準進行運行檢查,要選擇(zé)適宜的核查標準,對被核查儀器設備的常用(yòng)檢測點進行核查;其次在運行檢查的檢測設(shè)備進(jìn)行一 定時間的監測,建(jiàn)立核(hé)查數據庫,通過繪製極 差控製圖、平均值標準偏差控製圖等控製圖的(de)方(fāng)式來監測檢測設備(bèi)的計量性(xìng)能(néng)。
③實施運行檢(jiǎn)查的儀器設備一般是重要的測量儀器設(shè)備或參考標準
並非所有的重要檢測設(shè)備都可以找到合適的核查標(biāo)準,如果(guǒ)找不到合適的核查標(biāo)準,在檢定規程建議有 效期內做(zuò)好儀器設備的使用維護工作,也是保證儀器設備量值準確度的(de)一種常用手段。
④運行檢查應文件化,保存分析記錄
對儀器設備實施運行檢查時,應製定各(gè)種重要儀器設備運行檢查的作業指導(dǎo)書,具體描述實施運行檢查的過程,重點是核查標準的穩定性分析(xī)及選擇、核查測量點的確定、核查頻率、控製圖的繪製和核查數(shù)據的分析。每次核(hé)查數據應按記錄控製(zhì)程序妥善保存。
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