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常德长沙实验室设备有限公司为您解答(dá)实(shí)验室设备如何做好管(guǎn)理?
实验(yàn)室的仪器设备是直接用于提供检测结果或辅助检测进行的,是实验室的(de)重要资产,也是重要的(de)检测工具。对检测结果的准确性和可靠性(xìng)起到至关重要的(de)作用。如何保持仪器设备的有 效性和可靠性,使仪器设备处于完好的状态,在产品质量检(jiǎn)测过程中显得尤为重要。小(xiǎo)编就从仪器设备管理全(quán)流程的模式方面(miàn),来(lái)和(hé)大家好好说说如何进行实验室仪器设备(bèi)管理。
仪(yí)器设备档案如何建(jiàn)立
对应实际工作中按每台套仪器设备进行(háng)建档(dàng),档案应(yīng)包括以下内容:
① 仪器设(shè)备履历(lì)表,包(bāo)括(kuò)仪器(qì)设备名称、型(xíng)号或规格(gé)、制(zhì)造商、出厂(chǎng)编号、仪器设备唯 一性识别号、购置日期、验收日期、启用日期、放置地点、用(yòng)途、主要技术指标等(děng);
② 仪器购置申请、说明书原件、产品合格证、保修单;
③ 验收记录;
④ 检定/校准记录及溯源(yuán)证书;
⑤ 校验规程(必 要时(shí));
⑥ 保养维护和运行检查计划;
⑦ 定期归档的使用记录;
⑧ 保养维护(hù)记录;
⑨ 运行检查记录;
⑩ 损坏、故障、改装或修理的历史记录。
仪器设备标识与随机资料
① 编号标识
所有仪器设备均应进行标识,且每台仪器设(shè)备的标识必 须是(shì)唯(wéi) 一性。
② 状态标识
根(gēn)据检定/校准(zhǔn)、比对或验证结(jié)果对仪器设备粘贴可用性识别标识(shí)。可用性识别标识分为合格证(zhèng)、准用证和停用证。
a)凡符合下列条件的仪器设备,使用合格证;
凡符合下列条件的仪器设备,使用合格证;
经符合程序的校准,其校准结果均在规定的技(jì)术要求范围内;
上(shàng)述条件由于各种原(yuán)因不能实现,经(jīng)过比对验证证明其技术性(xìng)能符合规定要求;
不需(xū)检定的,经检(jiǎn)查(chá)合格的辅助设(shè)备。
b)凡符合下列条件的仪器设备,使用准用证
多 功能检测某些功能已丧失,但检测工作所用功能正常,且经检定/校准合格;
经检测设(shè)备某一量程准确度不合格,但检测工作所用量程合格;
计量量具获准(zhǔn)降级使(shǐ)用。
c)凡符合下列条件的仪器设备,使用停用证(zhèng)
超过检定/校准有 效(xiào)期限;
已(yǐ)损坏或功能不正常;
经检定/校准不(bú)符合要求。
仪器设备状态标识信息应包括以下内容;
设备编号;
证书批准日期;
有 效期;
对仪器状态进行技术(shù)确认的(de)机构名称;
负责对仪器(qì)设(shè)备受控状态进行确认的检查人员姓名(míng);
对准用证应由准予使用的范围、等级或功能;
对停(tíng)用证(zhèng)应(yīng)有开始停用日期和(hé)停用状态正式确认日期;
随(suí)机资料:随机资料包括操作规程、仪器(qì)说明书复印件、在用(yòng)的使用记录等。
仪器(qì)设备的日常管理
1、仪(yí)器设备异常情况控制
仪器设备出现异常情况,如误用、误操作、超负荷(过(guò)载)或事故时,发现(xiàn)检测精 确度不符合要求,显示(shì)的结果可疑或通过校准(zhǔn)/检测不(bú)合格时,应立即停止使用,经重新检定、校准或检测证明运行满意方可使用。由于仪器设备异常情况的原因造成对(duì)检测工作影响时,按不符合检(jiǎn)测工作的(de)控制程序进行处理。
2、仪器设备运行检查
(1)仪器设备运行(háng)检查作(zuò)用
为(wéi)保证检测设备在(zài)两(liǎng)次检(jiǎn)定/校准期间运行状态和性能符合(hé)检测工作要求,在此期间需要对检验设备(bèi)进行检查(chá),即仪器设(shè)备的运行检查。
仪器设备的运行检查(chá)落脚点在于(yú)对核查数据的分析,通过数(shù)据分析对测(cè)量设备(bèi)的计量性能是否符合要求作出判断。有利(lì)于检测机构动态掌握检测设备的计量性能,并根据运行(háng)检(jiǎn)查的结果(guǒ)合理确定检定/校准(zhǔn)间隔,以提高测量数据的可信度,而且可以缩短由(yóu)于仪器设备(bèi)异常功能对检测数据的(de)追溯期,因此(cǐ),检测机构应在检测设(shè)备的(de)两次检点/校准周期只检进行运行检查。
(2)需要进行(háng)运行检查的仪器设备在以下情况的仪器设备需要进行运行检查:
①使用频(pín)繁的仪器设备(bèi);
②漂移率大的仪(yí)器设备;
③经检定,但在检定有 效(xiào)期内已(yǐ)长时间不使用的仪器设备;
④使用一段时间发(fā)现稳定性不好或检测精(jīng)度不符合要求的仪器设备;
(3)仪器设备运(yùn)行检查方法
①对仪器设备的技术指标(精密度、灵敏度、检出(chū)限、信噪比、分离(lí)性能、加标回收率等(děng))进(jìn)行检查;
②用两台或多台同型号/规格仪器设备进(jìn)行测量(liàng)结果比(bǐ)较;
③利用仪器设备的自校功能进行(háng)检查;
④使用有(yǒu)证标准物质进(jìn)行检验
(4)实施运行检查(chá)注意要点
①运行检查的性质(zhì)不同于检定/校准;
运行机制检查发生的时间是在两次检定/校准之间,他通过验证检测设备计量性能的稳定(dìng)性,以提(tí)高检测数据的可信度(dù)。
②运行检查要运用核查标准进行过程控制
运行检查的实质是过程控制,是检测机(jī)构使用核查标准对检测设备计量(liàng)性能的过程控制。使用核查标准进行运行检查,要选(xuǎn)择适宜的核查标准,对被核查仪器(qì)设备的(de)常用检测点(diǎn)进(jìn)行核查;其次在运(yùn)行检查的检(jiǎn)测设备进行一 定时间的监测(cè),建立核查数据库,通过绘制极 差控制图、平均值标准偏差控制图等控制图的方式(shì)来监测检测设备的计量性(xìng)能。
③实施(shī)运(yùn)行(háng)检(jiǎn)查的(de)仪器设备(bèi)一般是重要(yào)的测量仪(yí)器设备或参考标准
并非所有的重要检测设备(bèi)都可以找到合适(shì)的核查标准(zhǔn),如(rú)果找不到合适的核(hé)查标准,在检定规程建议有(yǒu) 效(xiào)期内做好仪器设备的使用维护工作,也是保证仪器设(shè)备量值准确度的一种常用(yòng)手段。
④运(yùn)行检查应文件化(huà),保存分析记录
对仪器设备实施(shī)运行检查时(shí),应(yīng)制定各(gè)种重要仪器(qì)设备运行检查的作业指导书,具体描述实施运行检查的过程,重点是核查标准的稳定性分析及(jí)选择(zé)、核查测量点的确定、核查频率、控制图的绘制和核查数据的分析。每次核查数据应按记录控制程序妥善保存。
仪(yí)器设备档案如何建(jiàn)立
对应实际工作中按每台套仪器设备进行(háng)建档(dàng),档案应(yīng)包括以下内容:
① 仪器设(shè)备履历(lì)表,包(bāo)括(kuò)仪器(qì)设备名称、型(xíng)号或规格(gé)、制(zhì)造商、出厂(chǎng)编号、仪器设备唯 一性识别号、购置日期、验收日期、启用日期、放置地点、用(yòng)途、主要技术指标等(děng);
② 仪器购置申请、说明书原件、产品合格证、保修单;
③ 验收记录;
④ 检定/校准记录及溯源(yuán)证书;
⑤ 校验规程(必 要时(shí));
⑥ 保养维护和运行检查计划;
⑦ 定期归档的使用记录;
⑧ 保养维护(hù)记录;
⑨ 运行检查记录;
⑩ 损坏、故障、改装或修理的历史记录。
仪器设备标识与随机资料
① 编号标识
所有仪器设备均应进行标识,且每台仪器设(shè)备的标识必 须是(shì)唯(wéi) 一性。
② 状态标识
根(gēn)据检定/校准(zhǔn)、比对或验证结(jié)果对仪器设备粘贴可用性识别标识(shí)。可用性识别标识分为合格证(zhèng)、准用证和停用证。
a)凡符合下列条件的仪器设备,使用合格证;
凡符合下列条件的仪器设备,使用合格证;
经符合程序的校准,其校准结果均在规定的技(jì)术要求范围内;
上(shàng)述条件由于各种原(yuán)因不能实现,经(jīng)过比对验证证明其技术性(xìng)能符合规定要求;
不需(xū)检定的,经检(jiǎn)查(chá)合格的辅助设(shè)备。
b)凡符合下列条件的仪器设备,使用准用证
多 功能检测某些功能已丧失,但检测工作所用功能正常,且经检定/校准合格;
经检测设(shè)备某一量程准确度不合格,但检测工作所用量程合格;
计量量具获准(zhǔn)降级使(shǐ)用。
c)凡符合下列条件的仪器设备,使用停用证(zhèng)
超过检定/校准有 效(xiào)期限;
已(yǐ)损坏或功能不正常;
经检定/校准不(bú)符合要求。
仪器设备状态标识信息应包括以下内容;
设备编号;
证书批准日期;
有 效期;
对仪器状态进行技术(shù)确认的(de)机构名称;
负责对仪器(qì)设(shè)备受控状态进行确认的检查人员姓名(míng);
对准用证应由准予使用的范围、等级或功能;
对停(tíng)用证(zhèng)应(yīng)有开始停用日期和(hé)停用状态正式确认日期;
随(suí)机资料:随机资料包括操作规程、仪器(qì)说明书复印件、在用(yòng)的使用记录等。
仪器(qì)设备的日常管理
1、仪(yí)器设备异常情况控制
仪器设备出现异常情况,如误用、误操作、超负荷(过(guò)载)或事故时,发现(xiàn)检测精 确度不符合要求,显示(shì)的结果可疑或通过校准(zhǔn)/检测不(bú)合格时,应立即停止使用,经重新检定、校准或检测证明运行满意方可使用。由于仪器设备异常情况的原因造成对(duì)检测工作影响时,按不符合检(jiǎn)测工作的(de)控制程序进行处理。
2、仪器设备运行检查
(1)仪器设备运行(háng)检查作(zuò)用
为(wéi)保证检测设备在(zài)两(liǎng)次检(jiǎn)定/校准期间运行状态和性能符合(hé)检测工作要求,在此期间需要对检验设备(bèi)进行检查(chá),即仪器设(shè)备的运行检查。
仪器设备的运行检查(chá)落脚点在于(yú)对核查数据的分析,通过数(shù)据分析对测(cè)量设备(bèi)的计量性能是否符合要求作出判断。有利(lì)于检测机构动态掌握检测设备的计量性能,并根据运行(háng)检(jiǎn)查的结果(guǒ)合理确定检定/校准(zhǔn)间隔,以提高测量数据的可信度,而且可以缩短由(yóu)于仪器设备(bèi)异常功能对检测数据的(de)追溯期,因此(cǐ),检测机构应在检测设(shè)备的(de)两次检点/校准周期只检进行运行检查。
(2)需要进行(háng)运行检查的仪器设备在以下情况的仪器设备需要进行运行检查:
①使用频(pín)繁的仪器设备(bèi);
②漂移率大的仪(yí)器设备;
③经检定,但在检定有 效(xiào)期内已(yǐ)长时间不使用的仪器设备;
④使用一段时间发(fā)现稳定性不好或检测精(jīng)度不符合要求的仪器设备;
(3)仪器设备运(yùn)行检查方法
①对仪器设备的技术指标(精密度、灵敏度、检出(chū)限、信噪比、分离(lí)性能、加标回收率等(děng))进(jìn)行检查;
②用两台或多台同型号/规格仪器设备进(jìn)行测量(liàng)结果比(bǐ)较;
③利用仪器设备的自校功能进行(háng)检查;
④使用有(yǒu)证标准物质进(jìn)行检验
(4)实施运行检查(chá)注意要点
①运行检查的性质(zhì)不同于检定/校准;
运行机制检查发生的时间是在两次检定/校准之间,他通过验证检测设备计量性能的稳定(dìng)性,以提(tí)高检测数据的可信度(dù)。
②运行检查要运用核查标准进行过程控制
运行检查的实质是过程控制,是检测机(jī)构使用核查标准对检测设备计量(liàng)性能的过程控制。使用核查标准进行运行检查,要选(xuǎn)择适宜的核查标准,对被核查仪器(qì)设备的(de)常用检测点(diǎn)进(jìn)行核查;其次在运(yùn)行检查的检(jiǎn)测设备进行一 定时间的监测(cè),建立核查数据库,通过绘制极 差控制图、平均值标准偏差控制图等控制图的方式(shì)来监测检测设备的计量性(xìng)能。
③实施(shī)运(yùn)行(háng)检(jiǎn)查的(de)仪器设备(bèi)一般是重要(yào)的测量仪(yí)器设备或参考标准
并非所有的重要检测设备(bèi)都可以找到合适(shì)的核查标准(zhǔn),如(rú)果找不到合适的核(hé)查标准,在检定规程建议有(yǒu) 效(xiào)期内做好仪器设备的使用维护工作,也是保证仪器设(shè)备量值准确度的一种常用(yòng)手段。
④运(yùn)行检查应文件化(huà),保存分析记录
对仪器设备实施(shī)运行检查时(shí),应(yīng)制定各(gè)种重要仪器(qì)设备运行检查的作业指导书,具体描述实施运行检查的过程,重点是核查标准的稳定性分析及(jí)选择(zé)、核查测量点的确定、核查频率、控制图的绘制和核查数据的分析。每次核查数据应按记录控制程序妥善保存。
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