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衡阳(yáng)长沙实验室设备有限公司(sī)为您解答实(shí)验室设备如何(hé)做好(hǎo)管(guǎn)理?
实(shí)验室的仪器(qì)设备是直接用(yòng)于提供检测结果或辅助检测(cè)进行的,是实验室的(de)重要资产,也是重(chóng)要的检测工具。对检测结果的准确性和可靠性起到至关(guān)重要的作用。如何保持(chí)仪(yí)器设备的有 效性和可靠性(xìng),使仪器设备处(chù)于完好的状态,在(zài)产品质(zhì)量检测过程中(zhōng)显得尤为重要。小编就从仪器设备管理全流程的模式方面,来和大家好好说说如何进行实验室仪器设备管理。
仪器设备档案如何建立
对应实际工作中按每台套仪器设备进行建(jiàn)档,档案应包括(kuò)以下内容:
① 仪器设备履历(lì)表,包括仪器设备名称、型号或规格、制造商、出厂(chǎng)编(biān)号、仪器设备唯 一性识别号(hào)、购置(zhì)日期、验收日(rì)期、启用日期、放(fàng)置地点、用途、主(zhǔ)要技术指标等;
② 仪器购置(zhì)申请、说(shuō)明书原件、产品合格证(zhèng)、保修单;
③ 验收记录;
④ 检定/校准记录及溯源证书;
⑤ 校验规程(必 要时);
⑥ 保养维护和运行检查计划;
⑦ 定期归档的使用记录;
⑧ 保养维护(hù)记录;
⑨ 运行检查记录;
⑩ 损坏、故障、改装或修理的历史(shǐ)记录(lù)。
仪器设备标识与随机资料
① 编号(hào)标识
所有仪器设备均(jun1)应进行标(biāo)识,且每台(tái)仪器设备的标识必 须是唯 一性。
② 状态标识(shí)
根据检定/校(xiào)准、比对或验证结果对仪器设备(bèi)粘贴可用性识别标识。可用性识别标识分为合格证、准用证和停用(yòng)证。
a)凡符合下列条件的仪器设(shè)备,使用合格证;
凡符合下(xià)列条件的仪器设(shè)备,使(shǐ)用合格证;
经(jīng)符合程序的校准,其校准(zhǔn)结果均在规(guī)定的技术要求范围内;
上述条件由(yóu)于各种原因不能实现,经过比对验证证明其技术性能(néng)符合(hé)规定要求;
不(bú)需检定(dìng)的,经检查合格的辅(fǔ)助设备。
b)凡符合下列(liè)条件的仪器(qì)设备(bèi),使用准用证
多 功能检(jiǎn)测某些功能(néng)已丧失,但检(jiǎn)测工作所(suǒ)用功能正常,且经检定/校准合格;
经检测设(shè)备某一量(liàng)程准确(què)度(dù)不合格,但检测工作所用量程(chéng)合格;
计量量(liàng)具获准降级使用。
c)凡符(fú)合(hé)下列条件的仪器设备(bèi),使用停用证
超(chāo)过检定/校准有 效(xiào)期限;
已损坏或功能不正常;
经检定/校准(zhǔn)不符合要求。
仪器设备(bèi)状态标识信息应包括以下内容;
设备编号(hào);
证书批准日期;
有(yǒu) 效期;
对仪器状态(tài)进行(háng)技术确(què)认的机构名称;
负责对仪器(qì)设备受控状态进行(háng)确认的检查人员姓名;
对准用证应由准予使用的范围、等级或功能;
对停用证应有开始停用日期和停(tíng)用状态正式确认日期;
随(suí)机资料:随机资料包括操作规程、仪器说明书复印件、在用的(de)使用记录等。
仪器设备的日常管理
1、仪器设备异常情(qíng)况控制
仪器设备出现异常情(qíng)况,如误用、误操作、超负荷(过载)或事故时,发现检测精 确度不符合要求(qiú),显示的结果可(kě)疑或通(tōng)过校准/检测不合格时,应立即停止使用,经重新检定、校准或检测证明运行满意方可使用。由于仪器设备异常情况的原因(yīn)造成对检(jiǎn)测(cè)工作影响时(shí),按不符合检测工作的控制程序进行处理。
2、仪器设备运行检查(chá)
(1)仪器设备运行检查作用
为保证检(jiǎn)测设备(bèi)在两次检定/校准期间运行状态(tài)和性能符合检测工作要求(qiú),在此期间需要对检验设备进(jìn)行检查,即仪器设备的(de)运行检查。
仪器设备的运(yùn)行检查落脚点在于对核查数据的分(fèn)析,通过数据分析对测量设备的计量性能是否符合要(yào)求作出判断。有(yǒu)利于检测机构动态掌握(wò)检测设备(bèi)的计量性能,并根据运行检查的结果(guǒ)合理确定检定/校准(zhǔn)间隔,以提高测量数据的可信(xìn)度,而且可以缩短由于仪器(qì)设备异常功能对检测数据的追溯期,因此,检(jiǎn)测机构应在检测(cè)设备的两次检点/校准(zhǔn)周期只检进行运行检查。
(2)需要进行(háng)运行检查的仪(yí)器设备在以下情况的仪器设备需要进行运行检查:
①使用频繁的仪器设备;
②漂移率大的仪器设备;
③经检定(dìng),但在检定有 效期内已长时间不使用的仪器设备;
④使用一段时间发现稳定性不好或检测精(jīng)度不符合要求(qiú)的仪(yí)器设备;
(3)仪器设备运行检查方法
①对仪器设备的技术指(zhǐ)标(精密度、灵敏度、检出限、信噪比、分离性(xìng)能、加标回收率等)进行检查;
②用两台或多台同型号/规格仪器设备进行测量(liàng)结果(guǒ)比较;
③利用仪器设(shè)备的自校功能进行检查;
④使(shǐ)用(yòng)有证标准物质进行检(jiǎn)验
(4)实施运行检查注意要点
①运行检查的性质不同于检(jiǎn)定/校准;
运(yùn)行机制检查发生的时间是在两次检定/校准之间,他(tā)通过验证检测设备计量性能的(de)稳定性,以提高检(jiǎn)测数据(jù)的可信(xìn)度。
②运行检查要运(yùn)用核查(chá)标(biāo)准进行过程控制
运行检查的实质是过程控(kòng)制,是检测机构使用核查标准对(duì)检测设备计量性能的过程控制。使用核查标准进行运行(háng)检查,要选(xuǎn)择适(shì)宜的核(hé)查标准,对被核查仪器设备的常用检测点进行核(hé)查;其次在运行检查的检测设备进行一 定时间的监测,建立核查数据库,通过绘制极 差控制图、平均值标(biāo)准偏差控制(zhì)图(tú)等控制图的方式来监测检测设备的计量性能。
③实施运行检查的仪器(qì)设备一般是重要的测量仪器(qì)设备或参考标准(zhǔn)
并非所(suǒ)有的(de)重要检测(cè)设备(bèi)都可(kě)以找到合适的核查标准,如果找不(bú)到合适的核查标准,在检定规(guī)程建议有 效期内(nèi)做(zuò)好仪器设备的使用维护工作,也是保证仪器设备量值准确度的一种常用手段。
④运行检查应文件化,保存分析记(jì)录
对仪器设备实施运行检查时,应制定(dìng)各种重要仪器设备运行检查的作业指导书,具体描述实施运行检查的过程,重点是核查标准的稳定性分析及选择、核查测量点的确定、核查频率、控制图的绘制和核(hé)查数(shù)据的分析(xī)。每次核查数据(jù)应按记录控制程序妥善保存。
仪器设备档案如何建立
对应实际工作中按每台套仪器设备进行建(jiàn)档,档案应包括(kuò)以下内容:
① 仪器设备履历(lì)表,包括仪器设备名称、型号或规格、制造商、出厂(chǎng)编(biān)号、仪器设备唯 一性识别号(hào)、购置(zhì)日期、验收日(rì)期、启用日期、放(fàng)置地点、用途、主(zhǔ)要技术指标等;
② 仪器购置(zhì)申请、说(shuō)明书原件、产品合格证(zhèng)、保修单;
③ 验收记录;
④ 检定/校准记录及溯源证书;
⑤ 校验规程(必 要时);
⑥ 保养维护和运行检查计划;
⑦ 定期归档的使用记录;
⑧ 保养维护(hù)记录;
⑨ 运行检查记录;
⑩ 损坏、故障、改装或修理的历史(shǐ)记录(lù)。
仪器设备标识与随机资料
① 编号(hào)标识
所有仪器设备均(jun1)应进行标(biāo)识,且每台(tái)仪器设备的标识必 须是唯 一性。
② 状态标识(shí)
根据检定/校(xiào)准、比对或验证结果对仪器设备(bèi)粘贴可用性识别标识。可用性识别标识分为合格证、准用证和停用(yòng)证。
a)凡符合下列条件的仪器设(shè)备,使用合格证;
凡符合下(xià)列条件的仪器设(shè)备,使(shǐ)用合格证;
经(jīng)符合程序的校准,其校准(zhǔn)结果均在规(guī)定的技术要求范围内;
上述条件由(yóu)于各种原因不能实现,经过比对验证证明其技术性能(néng)符合(hé)规定要求;
不(bú)需检定(dìng)的,经检查合格的辅(fǔ)助设备。
b)凡符合下列(liè)条件的仪器(qì)设备(bèi),使用准用证
多 功能检(jiǎn)测某些功能(néng)已丧失,但检(jiǎn)测工作所(suǒ)用功能正常,且经检定/校准合格;
经检测设(shè)备某一量(liàng)程准确(què)度(dù)不合格,但检测工作所用量程(chéng)合格;
计量量(liàng)具获准降级使用。
c)凡符(fú)合(hé)下列条件的仪器设备(bèi),使用停用证
超(chāo)过检定/校准有 效(xiào)期限;
已损坏或功能不正常;
经检定/校准(zhǔn)不符合要求。
仪器设备(bèi)状态标识信息应包括以下内容;
设备编号(hào);
证书批准日期;
有(yǒu) 效期;
对仪器状态(tài)进行(háng)技术确(què)认的机构名称;
负责对仪器(qì)设备受控状态进行(háng)确认的检查人员姓名;
对准用证应由准予使用的范围、等级或功能;
对停用证应有开始停用日期和停(tíng)用状态正式确认日期;
随(suí)机资料:随机资料包括操作规程、仪器说明书复印件、在用的(de)使用记录等。
仪器设备的日常管理
1、仪器设备异常情(qíng)况控制
仪器设备出现异常情(qíng)况,如误用、误操作、超负荷(过载)或事故时,发现检测精 确度不符合要求(qiú),显示的结果可(kě)疑或通(tōng)过校准/检测不合格时,应立即停止使用,经重新检定、校准或检测证明运行满意方可使用。由于仪器设备异常情况的原因(yīn)造成对检(jiǎn)测(cè)工作影响时(shí),按不符合检测工作的控制程序进行处理。
2、仪器设备运行检查(chá)
(1)仪器设备运行检查作用
为保证检(jiǎn)测设备(bèi)在两次检定/校准期间运行状态(tài)和性能符合检测工作要求(qiú),在此期间需要对检验设备进(jìn)行检查,即仪器设备的(de)运行检查。
仪器设备的运(yùn)行检查落脚点在于对核查数据的分(fèn)析,通过数据分析对测量设备的计量性能是否符合要(yào)求作出判断。有(yǒu)利于检测机构动态掌握(wò)检测设备(bèi)的计量性能,并根据运行检查的结果(guǒ)合理确定检定/校准(zhǔn)间隔,以提高测量数据的可信(xìn)度,而且可以缩短由于仪器(qì)设备异常功能对检测数据的追溯期,因此,检(jiǎn)测机构应在检测(cè)设备的两次检点/校准(zhǔn)周期只检进行运行检查。
(2)需要进行(háng)运行检查的仪(yí)器设备在以下情况的仪器设备需要进行运行检查:
①使用频繁的仪器设备;
②漂移率大的仪器设备;
③经检定(dìng),但在检定有 效期内已长时间不使用的仪器设备;
④使用一段时间发现稳定性不好或检测精(jīng)度不符合要求(qiú)的仪(yí)器设备;
(3)仪器设备运行检查方法
①对仪器设备的技术指(zhǐ)标(精密度、灵敏度、检出限、信噪比、分离性(xìng)能、加标回收率等)进行检查;
②用两台或多台同型号/规格仪器设备进行测量(liàng)结果(guǒ)比较;
③利用仪器设(shè)备的自校功能进行检查;
④使(shǐ)用(yòng)有证标准物质进行检(jiǎn)验
(4)实施运行检查注意要点
①运行检查的性质不同于检(jiǎn)定/校准;
运(yùn)行机制检查发生的时间是在两次检定/校准之间,他(tā)通过验证检测设备计量性能的(de)稳定性,以提高检(jiǎn)测数据(jù)的可信(xìn)度。
②运行检查要运(yùn)用核查(chá)标(biāo)准进行过程控制
运行检查的实质是过程控(kòng)制,是检测机构使用核查标准对(duì)检测设备计量性能的过程控制。使用核查标准进行运行(háng)检查,要选(xuǎn)择适(shì)宜的核(hé)查标准,对被核查仪器设备的常用检测点进行核(hé)查;其次在运行检查的检测设备进行一 定时间的监测,建立核查数据库,通过绘制极 差控制图、平均值标(biāo)准偏差控制(zhì)图(tú)等控制图的方式来监测检测设备的计量性能。
③实施运行检查的仪器(qì)设备一般是重要的测量仪器(qì)设备或参考标准(zhǔn)
并非所(suǒ)有的(de)重要检测(cè)设备(bèi)都可(kě)以找到合适的核查标准,如果找不(bú)到合适的核查标准,在检定规(guī)程建议有 效期内(nèi)做(zuò)好仪器设备的使用维护工作,也是保证仪器设备量值准确度的一种常用手段。
④运行检查应文件化,保存分析记(jì)录
对仪器设备实施运行检查时,应制定(dìng)各种重要仪器设备运行检查的作业指导书,具体描述实施运行检查的过程,重点是核查标准的稳定性分析及选择、核查测量点的确定、核查频率、控制图的绘制和核(hé)查数(shù)据的分析(xī)。每次核查数据(jù)应按记录控制程序妥善保存。
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