对于无菌医疗器械（xiè）来说，大家都知道要建洁净车间，要建微生物（wù）实验室。今天一起（qǐ）来了解下。
一、有（yǒu）源器械的生产（chǎn）场地有什（shí）么要（yào）求（qiú）？
      1.所有（yǒu）区块都要明确标识：
      有醒目的区域标识牌（pái）。面积大小与生产规模、品种相适应（yīng）即可。生产环（huán）境应当（dāng）整洁（jié）、符合产品质量需要。
      2.仓库常规要求：
      （1）有（yǒu）待（dài）验区（qū）、合格（gé）区、不合格、退货/召回（huí）区。分（fèn）区明显，有明（míng）显标识，可用有颜色的胶带纸做（zuò）区分。统一（yī）标准（zhǔn）：合格（gé）品和待发（fā）货品区为绿（lǜ）色、不合格品区为红色、待验区和退货区为黄色。
      （2）库房内有必 要（yào）的温（wēn）湿度测定仪、阴凉库（kù）应有温湿度调控设备、有地（dì）垫、货架，避光、通风设施、防火、防虫鼠、防霉潮、防污染、通风排水设施，适（shì）当照明及消（xiāo）防设施。窗帘避光，挂温湿度（dù）仪，挂捕蚊灯，捕鼠笼。
      3. 库（kù）房特 殊要求（qiú）：
      依据产（chǎn）品特性做好相应措施。如特 殊（shū）电子类材（cái）料是否（fǒu）有（yǒu）温湿度控制要求。
二、有（yǒu）源器械对生产区、检（jiǎn）验区的要求：
      1. 设置静电（diàn）保护区域：
      包括电子料存储和（hé）接（jiē）收发放区域、电（diàn）子料来（lái）料（liào）检验区域、电子料焊（hàn）接区域、电子板卡调试检（jiǎn）验区（qū）域、涉及电子料的装配作业区（qū）域涉及电子料的（de）维（wéi）修区域。
      2.防静电要求：

电（diàn）荷源控制 接地 区域界限 地面材（cái）料	防静电（diàn）工作区内禁止使用及接触易产生静（jìng）电荷的电荷源。防静电系统必须有独（dú）立可靠的接地装置。防（fáng）静电工作区应标明区域界限，并在明显处悬挂警示标志（zhì）防（fáng）静电处理，如铺设（shè）防静电地板或防静电地垫
防静电安 全工作台	防静电安 全工作台由工作台、防静电（diàn）桌垫、腕带接头和接大地线等组成；必要时，静电安 全工作台上应（yīng）配备离子风静电消除（chú）器；静电安 全（quán）工作台上不允许堆放塑料（liào）盒（片）、橡皮、玻璃等易（yì）产生静电的（de）杂物，图纸资料等应装入防（fáng）静电文件袋内。
防静电腕带佩戴	直（zhí）接接触静电敏感器件（jiàn）的人员均（jun1）应戴防静（jìng）电腕带， 腕带应与人体皮肤有良（liáng）好接触，腕带必须对人体（tǐ）无刺激、无过敏影响。

三、其它要求

      考虑（lǜ）到部分有源（yuán）医（yī）疗（liáo）器械包含了特 殊功（gōng）能、性能、无菌组件等，企业在准备医（yī）疗器械注册场地时，还应该关注产（chǎn）品（pǐn）生产和储存需要的其它条件。一般情况下（xià），可对照产品技术要求（qiú）和说明书分析、识别场地要求。
如何选择优 质的防静电工作台供应商？
      防静电工作台是具（jù）有防静电功能性操（cāo）作台的一种，广泛应用于有源医疗（liáo）器械的组装车间（jiān），通过使用防静电（diàn）工作台能够保证静电敏感元器件以及易燃易爆实验的安 全性（xìng）。如何选（xuǎn）择优（yōu） 质的防静电工作台供应（yīng）商呢？
一、质量优先
      首先还是比质量。质量不过关，价格再便宜也没用（yòng）。我们要去现场检验工作台的材（cái）质是否很薄，颜色是（shì）否均匀、是否有（yǒu）色差，新品组装是否有缝隙，尺寸是否精（jīng）准，台面是（shì）否平整，接头是否牢固等等。
二、安 全性能
      要特别（bié）注意工作台的安 全性能。有源器械对静电的要求是非常（cháng）高的，如果防静电不达标，就会有（yǒu）安 全风险存在。
三、实用性
      防静电工作台厂家自己必 须有独立的研发能力，能够根据不同（tóng）企业、不同产品（pǐn）、不同车间布局等要求进（jìn）行定（dìng）制，如抽屉、橱（chú）门（mén）、台面等，不但要（yào）进行人性化设计，还要有一 定的美观性、实用性。
四（sì）、服务至上
      医疗器械企业特别看中服务，优 质的服务能够帮助解决很多实际问题，而服务不到（dào）位就会（huì）出现各种问题：如等不到设计图纸、等不到制作（zuò）订单、售后安装（zhuāng）跟不上、打电话没人回复等，面对这样的供应商，无论价（jià）格再美丽（lì），也不能（néng）考虑合作。
五（wǔ）、性价比

      很（hěn）多企业都喜欢货比三家，选择真正性价比高的供应商。我们可以要求供应商（shāng）提供他（tā）们的相关资质、之前服务过哪些医（yī）疗企业、之前安装的车间照（zhào）片（piàn）等等。