实验室的仪器设备是直接用于提供检（jiǎn）测结果或辅助检测进行的，是实验室的重要资产，也是重要的检测工具。对检测结果的准确性和可靠性起到（dào）至关重要的作用（yòng）。如何保持仪器设备的有（yǒu） 效性和可靠性，使仪器设备处（chù）于（yú）完好的状态，在产品（pǐn）质量检测过程中显得尤为重要。小（xiǎo）编就从仪器设备管理全流程的模式方（fāng）面，来和大家好好（hǎo）说说如何进行实验室仪器（qì）设备管理。
      仪器设备档案如何建立
      对应实际工作中按每台套仪器设备进（jìn）行建档，档案应包括以下内容：
      ① 仪器设备履历（lì）表，包（bāo）括仪（yí）器设备名称、型号或规格、制造商（shāng）、出厂编号、仪器设备唯 一性识别号、购置日期、验收日期、启用日期、放（fàng）置地点、用途、主要技术指标等;
      ② 仪器购置申（shēn）请、说明书原件、产（chǎn）品合（hé）格证、保（bǎo）修单;
      ③ 验收记录;
      ④ 检定/校准记录及溯源证书;
      ⑤ 校验规程(必（bì） 要时);
      ⑥ 保养维护和运行检查计划（huá）;
      ⑦ 定期归（guī）档的使用记录;
      ⑧ 保养维护（hù）记（jì）录;
      ⑨ 运（yùn）行检查记录;
      ⑩ 损坏、故障、改装（zhuāng）或修理的历史记录。
      仪器设备标识与随（suí）机资料 
      ① 编号标识  
      所有仪器设备均应进行标识，且每台仪器设备的标识（shí）必 须是唯 一性。  
      ② 状（zhuàng）态标识
      根据检定/校准、比对或验（yàn）证结果对（duì）仪器设备粘贴可用性识别标识。可用性识别标识分为合格证、准用证和停用证。
      a）凡符合（hé）下列条件的仪器设备，使用合格证；
      凡符合（hé）下（xià）列条件的仪器设（shè）备，使用合（hé）格证；
      经符合程序的校准，其校准结果均在规定的技术要求范围内；
      上述条件由于各种原因（yīn）不能实现，经过比对验证证明其技术性能符合规定（dìng）要求；
      不需检定的，经检查（chá）合格的辅助设备。
      b）凡符合下列条件的仪器设备，使用准用证
      多 功能检测某些功（gōng）能已（yǐ）丧失，但检测工作所用功（gōng）能正常，且经检（jiǎn）定/校准合格；
      经检测设备某一量程准确度不合格，但检测工作所用（yòng）量程合（hé）格（gé）；
      计量量具获准降级使用。
      c）凡符（fú）合下列条件的仪器设备，使用停用证
      超过检定/校准有 效期限；
      已损坏或功能不正常；
      经检定/校准不符合要求。
      仪器设备状态标（biāo）识信息应（yīng）包括以下内容；
      设备编号；
      证书（shū）批准日（rì）期；
      有（yǒu） 效期；
      对仪器状态进行技术确认的机构（gòu）名称；
      负责（zé）对仪器（qì）设备受控状态进行确认的检（jiǎn）查人员姓名；
      对准用证应由准予使（shǐ）用（yòng）的范围（wéi）、等级或功能；
      对停用证应有开始停用日期和停用状态正式（shì）确认日期（qī）；
      随机资料：随机资料包括（kuò）操作规（guī）程（chéng）、仪器说明书复（fù）印件、在用的使（shǐ）用记录等。
      仪器设备的日常管理
      1、仪器设备异常情况控制
      仪器设备出现异常情况，如误用、误操作、超负荷（过载）或事故时（shí），发现检测精 确度不（bú）符合要求，显示的结果可疑或通过校准/检测不合格时，应立即停止使用，经（jīng）重新（xīn）检定、校准或检测证明（míng）运行满意方可（kě）使（shǐ）用。由于仪器设备异常情况的原因造成对检测工作影响时，按不符合（hé）检测工作的（de）控制程序进行（háng）处理。
      2、仪器设备运（yùn）行检查
      （1）仪器设备运行检查作用
      为保（bǎo）证检（jiǎn）测设备在两次检定/校准（zhǔn）期间运行状态和性（xìng）能符合检测工作要求，在（zài）此期间需要对检验设（shè）备进行检查，即（jí）仪器设备（bèi）的运行检查。
      仪器设备的（de）运行检查落脚点在于对核查数据的分析，通过数据分析对测量设备的计量性能是否符合要求作出判断。有利于检测机构动态掌握检测设备的计量性能，并（bìng）根据运行检查的结（jié）果合理确定检定/校准间隔，以提（tí）高测（cè）量数据的可信度，而且可以缩短由（yóu）于仪器设备（bèi）异常功能对（duì）检测数据的追溯期，因此，检测机构应在检测设备的两次检（jiǎn）点/校准周期只检进行运行检查。
      （2）需要进行运行检（jiǎn）查的仪器设备在以下情况的（de）仪器设备需（xū）要（yào）进行运行检查：
      ①使用频繁的仪器（qì）设备；
      ②漂移率大的仪（yí）器设备（bèi）；
      ③经检定，但（dàn）在检定有 效期内已长时间不使用的仪器设备；
      ④使用一段时间发现稳定性不好或检（jiǎn）测精度不符合要求的仪器设备；
      （3）仪器设备运行检查方法
      ①对仪（yí）器设备的技术指标（精密度、灵敏度、检出限、信（xìn）噪比、分离性能、加标回收（shōu）率等）进行检查；
      ②用两台或多台同型号/规格仪器设（shè）备进（jìn）行测量结果比较；
      ③利用仪器设备的自校功能进行检查；
      ④使用有证标准物质进行检验
      （4）实施运行检查注意要点
      ①运行检查的性质不同于检定/校准；
      运行机制检查发生的时间是在两次检定/校准之（zhī）间，他通过验证检测设备计量性能的稳定性，以提高检测（cè）数据的可信度。
      ②运行检查要（yào）运用核查标准进行（háng）过程（chéng）控制
      运行检查的实质是过程控制，是检测机构使用核查标准对检（jiǎn）测设备计量性能的过程控制。使用核查标（biāo）准进行运行检查，要选择适（shì）宜（yí）的核查标准，对被核查仪器设（shè）备的常用检测（cè）点进行核查；其次在运行检查的检测设备进行一（yī） 定时间的监测，建立核（hé）查数据库，通过绘制极 差控制图、平均值标（biāo）准偏差控制图等控制图的方式来监测检测设（shè）备的计量性能。
      ③实施运行检查的仪器设备一般是（shì）重要的测量仪器设备（bèi）或参考（kǎo）标准
      并非所有的重要检测设备都可以找到合适的核查标准，如果找不到合适的核查标准，在检定规程建议有 效期内（nèi）做好仪器设备的使用维护工作，也是保证仪器设备量值准确度的一种常用手段。
      ④运行检查应文件化，保存分析记录（lù）
      对仪器设备实施运行检（jiǎn）查时，应制（zhì）定各种重要仪（yí）器设备运行检查的作业指导（dǎo）书，具体描述实施运行检查的（de）过程，重（chóng）点是核查标准的稳定性分析及选择、核查测量点（diǎn）的确定、核查频率（lǜ）、控制图的绘制和核查数据的分析。每次核查数据应按记录（lù）控制程序妥善保存。

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